Сугаммадекс натрыю

Кароткае апісанне:

Імя API Індыкацыя Спецыфікацыя ДМФ ЗША ДМФ ЕС CEP
Сугаммадекс натрыю Нервова-цягліцавая блакада У доме      


Дэталь прадукту

Тэгі прадукту

ДЭТАЛІ ПРАДУКЦЫІ

舒更葡糖钠 Сугаммадекс натрыю 343306-79-6 У доме

Апісанне

Сугамадэкс натрыю з'яўляецца сінтэтычным вытворным γ-циклодекстрина і дзейнічае як новы сродак для рэверсіі нервова-мышачнай блакады.

Агульная назва: сугамадэкс (soo GAM ma dex)
Фірмовае найменне: Bridion

Сугамадэкс змяняе дзеянне некаторых лекаў, якія прымаюцца падчас хірургічных працэдур для паслаблення цягліц.

Сугамадэкс выкарыстоўваецца ў канцы аперацыі, каб дапамагчы аднавіць функцыю цягліц, якая была заблакаваная падчас аперацыі іншымі лекамі.

Сугамадэкс можа таксама выкарыстоўвацца ў мэтах, не пералічаных у гэтым кіраўніцтве лекаў.

Ён выкарыстоўваецца для адмены дзеяння некаторых лекаў.

In Vivo

Ін'екцыя сугамадекса не аказвае істотнага ўплыву на артэрыяльны ціск і частату сардэчных скарачэнняў. Пасля ін'екцыі высокай дозы рокуронію 90% аднаўленне суадносін серыі з чатырох займае 28 хвілін (SD 7 мін) пасля фізіялагічнага раствора, 26 мін (SD 9,5 мін) пасля 1 мг/кг сугамадекса і 8 хвілін (SD 7 мін) 3,6 мін) пасля 2,5 мг/кг сугамадэкса[1]. Сугаммадекс выклікае хуткую і поўную адмену нервова-мышачнай блакады, выкліканай рокуроніем. Час аднаўлення да трэніроўкі чатырох = 0,9 пасля самаадвольнага аднаўлення складае 14,4 мін (SD = 3,4 мін; n = 14). Гэта значна скарачаецца да 3,7 мін (SD = 3,3 мін; n = 4) з сугаммадексом 0,5 мг/кг і да 1,9 мін (SD = 1,0 мін; n = 4) з сугаммадексом 1,0 мг/кг [2]. Прыблізны перыяд паўраспаду сугамадэкса ў макак-рэзус складае 30 (SEM=4,9) мін[3].

Захоўванне

Парашок

-20°C

3 гады

4°C

2 гады
У растваральніку

-80°C

6 месяцаў

-20°C

1 месяц

Хімічны будынак

Сугаммадекс натрыю

СЕРТЫФІКАТ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(каптапрыл, талідамід і г.д.)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Ліст-201901

КІРАВАННЕ ЯКАСЦЮ

Кіраванне якасцю1

Прапанова18Зацверджаныя праекты па ацэнцы адпаведнасці якасці4, і6праекты знаходзяцца на ўзгадненні.

Кіраванне якасцю2

Перадавая міжнародная сістэма менеджменту якасці заклала трывалую аснову для продажаў.

Кіраванне якасцю3

Кантроль якасці праходзіць праз увесь жыццёвы цыкл прадукту, каб забяспечыць якасць і тэрапеўтычны эфект.

Кіраванне якасцю4

Прафесійная каманда па пытаннях рэгулявання падтрымлівае патрабаванні да якасці падчас падачы заяўкі і рэгістрацыі.

КІРАВАННЕ ВЫТВОРЧАСЦЮ

cpf5
cpf6

Лінія ўпакоўкі ў бутэлькі Korea Countec

cpf7
cpf8

Тайваньская ўпаковачная лінія ў бутэлькі CVC

cpf9
cpf10

Лінія ўпакоўкі пліт CAM у Італіі

cpf11

Нямецкая ўшчыльняльная машына Fette

cpf12

Japan Viswill Tablet Detector

cpf14-1

Дыспетчарская DCS

ПАРТНЁР

Міжнароднае супрацоўніцтва
Міжнароднае супрацоўніцтва
Унутрыдзяржаўнае супрацоўніцтва
Унутрыдзяржаўнае супрацоўніцтва

  • Папярэдняя:
  • далей:

  • Напішыце тут сваё паведамленне і адпраўце яго нам