Сугамадекс натрыю
舒更葡糖钠 | Сугамадекс натрыю | 343306-79-6 | Унутры дома |
Апісанне
Сугаммадекс натрыю з'яўляецца сінтэтычным вытворным γ-циклодекстрину, і дзейнічае як новы сродак адваротнага дзеяння пры нервова-цягліцавай блакадзе.
Агульная назва: sugammadex (soo GAM ma dex)
Фірмовая назва: Bridion
Сугаммадекс адмяняе дзеянне некаторых лекаў, якія даюцца падчас хірургічных працэдур, каб паслабіць мышцы.
Сугамадекс выкарыстоўваецца ў канцы аперацыі, каб дапамагчы аднавіць функцыю цягліц, якая была заблакаваная падчас аперацыі іншымі лекамі.
Сугаммадекс таксама можа выкарыстоўвацца ў мэтах, не пералічаных у гэтым кіраўніцтве па леках.
Выкарыстоўваецца для адмены дзеяння некаторых лекаў.
У натуральных умовах
Ін'екцыя сугамадекса не аказвае істотнага ўплыву на артэрыяльны ціск або частату сардэчных скарачэнняў.Пасля ін'екцыі высокай дозы рокуронія 90% аднаўленне каэфіцыента цягніка з чатырох займае 28 хвілін (SD 7 хвілін) пасля фізіялагічнага раствора, 26 хвілін (SD 9,5 хвілін) пасля 1 мг/кг сугамадекса і 8 хвілін (SD). 3,6 мін) пасля 2,5 мг/кг сугамадекса [1].Сугаммадекс выклікае хуткае і поўнае адмену нервова-цягліцавай блакады, выкліканай рокуронія.Час аднаўлення да трэніроўкі чатырох суадносін = 0,9 пасля спантанага аднаўлення складае 14,4 мін (SD = 3,4 мін; n = 14).Гэта значна зніжаецца да 3,7 мін (SD=3,3 мін; n=4) пры ўжыванні сугамадекса 0,5 мг/кг і да 1,9 мін (SD=1,0 мін; n=4) пры ўжыванні сугамадекса 1,0 мг/кг [2].Разліковы перыяд паўраспаду сугамадекса ў малпы-рэзус складае 30 (SEM=4,9) мін [3].
Захоўванне
Парашок | -20°С | 3 гады |
4°C | 2 гады | |
У растваральніку | -80°C | 6 месяцаў |
-20°С | 1 месяц |
Хімічная структура
Прапанова18Зацверджаныя праекты ацэнкі ўзгодненасці якасці4, і6праекты знаходзяцца на ўзгадненні.
Перадавая міжнародная сістэма менеджменту якасці заклала трывалую аснову для продажаў.
Кантроль якасці праводзіцца на працягу ўсяго жыццёвага цыкла прадукту, каб гарантаваць якасць і тэрапеўтычны эфект.
Каманда прафесійнага рэгулявання падтрымлівае патрабаванні да якасці падчас падачы заяўкі і рэгістрацыі.