Сугамадекс натрыю

Кароткае апісанне:

Імя API Паказанне Спецыфікацыя ЗША DMF ЕС DMF CEP
Сугамадекс натрыю Нервова-цягліцавая блакада Унутры дома      


Падрабязнасці прадукту

Тэгі прадукту

ІНФАРМАЦЫЯ ПРАКРАТУ

舒更葡糖钠 Сугамадекс натрыю 343306-79-6 Унутры дома

Апісанне

Сугаммадекс натрыю з'яўляецца сінтэтычным вытворным γ-циклодекстрину, і дзейнічае як новы сродак адваротнага дзеяння пры нервова-цягліцавай блакадзе.

Агульная назва: sugammadex (soo GAM ma dex)
Фірмовая назва: Bridion

Сугаммадекс адмяняе дзеянне некаторых лекаў, якія даюцца падчас хірургічных працэдур, каб паслабіць мышцы.

Сугамадекс выкарыстоўваецца ў канцы аперацыі, каб дапамагчы аднавіць функцыю цягліц, якая была заблакаваная падчас аперацыі іншымі лекамі.

Сугаммадекс таксама можа выкарыстоўвацца ў мэтах, не пералічаных у гэтым кіраўніцтве па леках.

Выкарыстоўваецца для адмены дзеяння некаторых лекаў.

У натуральных умовах

Ін'екцыя сугамадекса не аказвае істотнага ўплыву на артэрыяльны ціск або частату сардэчных скарачэнняў.Пасля ін'екцыі высокай дозы рокуронія 90% аднаўленне каэфіцыента цягніка з чатырох займае 28 хвілін (SD 7 хвілін) пасля фізіялагічнага раствора, 26 хвілін (SD 9,5 хвілін) пасля 1 мг/кг сугамадекса і 8 хвілін (SD). 3,6 мін) пасля 2,5 мг/кг сугамадекса [1].Сугаммадекс выклікае хуткае і поўнае адмену нервова-цягліцавай блакады, выкліканай рокуронія.Час аднаўлення да трэніроўкі чатырох суадносін = 0,9 пасля спантанага аднаўлення складае 14,4 мін (SD = 3,4 мін; n = 14).Гэта значна зніжаецца да 3,7 мін (SD=3,3 мін; n=4) пры ўжыванні сугамадекса 0,5 мг/кг і да 1,9 мін (SD=1,0 мін; n=4) пры ўжыванні сугамадекса 1,0 мг/кг [2].Разліковы перыяд паўраспаду сугамадекса ў малпы-рэзус складае 30 (SEM=4,9) мін [3].

Захоўванне

Парашок

-20°С

3 гады

4°C

2 гады
У растваральніку

-80°C

6 месяцаў

-20°С

1 месяц

Хімічная структура

Sugammadex Sodium

СЕРТЫФІКАТ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

КІРАВАННЕ ЯКАСЦЮ

Quality management1

Прапанова18Зацверджаныя праекты ацэнкі ўзгодненасці якасці4, і6праекты знаходзяцца на ўзгадненні.

Quality management2

Перадавая міжнародная сістэма менеджменту якасці заклала трывалую аснову для продажаў.

Quality management3

Кантроль якасці праводзіцца на працягу ўсяго жыццёвага цыкла прадукту, каб гарантаваць якасць і тэрапеўтычны эфект.

Quality management4

Каманда прафесійнага рэгулявання падтрымлівае патрабаванні да якасці падчас падачы заяўкі і рэгістрацыі.

Кіраванне вытворчасцю

cpf5
cpf6

Карэя Countec Bottled Packaging Line

cpf7
cpf8

Тайваньская лінія па ўпакоўцы ў бутэльках CVC

cpf9
cpf10

Італія CAM Board ўпаковачная лінія

cpf11

Нямецкая ўшчыльняльная машына Fette

cpf12

Японскі дэтэктар Viswill Tablet

cpf14-1

Дыспетчарская DCS

ПАРТНЁР

Міжнароднае супрацоўніцтва
International cooperation
Унутранае супрацоўніцтва
Domestic cooperation

  • Папярэдні:
  • Далей:

  • Напішыце сваё паведамленне тут і адпраўце яго нам