Прэгабалін

Кароткае апісанне:

Імя API Індыкацыя Спецыфікацыя DMF ЗША  ЕС DMF  CEP
Прэгабалін Эпілепсія / неўралгія У доме / EP 22223 CEP2016-141

Падрабязнасці пра прадукт

Тэгі прадукту

ДЭТАЛІ ПРАДУКТА

Прэгабалін не з'яўляецца агоністом ГАМК або рэцэптараў ГАМК.
Прэгабалін - гэта габапентыноід і дзейнічае, інгібіруючы некаторыя кальцыевыя каналы. У прыватнасці, гэта ліганд дапаможнага сайта субадзінак α2δ некаторых залежных ад напружання кальцыевых каналаў (VDCC) і, такім чынам, дзейнічае як інгібітар VDCC, якія змяшчаюць субадзінак α2δ. Ёсць дзве субадзініцы α2δ, якія звязваюць лекі, α2δ-1 і α2δ-2, і прэгабалін праяўляе аналагічную сродство да гэтых двух месцаў (а значыць, і да адсутнасці селектыўнасці). Прэгабалін селектыўна звязваецца з субадзінак α2δ VDCC. Нягледзячы на ​​тое, што прэгабалін з'яўляецца аналагам ГАМК, ён не звязваецца з ГАМК-рэцэптарамі, не ператвараецца ў ГАМК або іншы аганіст ГАМК-рэцэптараў in vivo і не мадулюе непасрэдна транспарт і метабалізм ГАМК. Аднак было ўстаноўлена, што прэгабалін вырабляе дозозависимое павелічэнне экспрэсіі ў мозгу дэкарбаксілазы L-глутаміновай кіслаты (GAD), фермента, які адказвае за сінтэз ГАМК, і, такім чынам, можа аказваць некаторыя ускосныя эфекты ГАМК, павялічваючы ўзровень ГАМК у мозгу. У цяперашні час няма доказаў таго, што эфекты прэгабаліну апасродкаваны якім-небудзь іншым механізмам, акрамя інгібіравання α2δ-якія змяшчаюць VDCC. У адпаведнасці з гэтым інгібіраванне α2δ-1-змяшчаючых VDCCs прэгабалінам, па-відаць, адказвае за яго супрацьсутаргавы, абязбольвальны і анксіёлітычны эфект.
Эндагенныя α-амінакіслоты L-лейцын і L-ізалейцын, якія па хімічнай структуры вельмі нагадваюць прэгабалін і іншыя габапентыноіды, з'яўляюцца відавочнымі лігандамі субадзінак α2δ VDCC з аналагічным сродствам, як і габапентыноіды (напрыклад, IC50 = 71 нМ для L- ізалейцын) і прысутнічаюць у спіннамазгавой вадкасці чалавека пры мікрамалярных канцэнтрацыях (напрыклад, 12,9 мкМ для L-лейцыну, 4,8 мкМ для L-ізалейцына). Было выказана меркаванне, што яны могуць быць эндагеннымі лігандамі субадзінак і што яны могуць канкурэнтна антаганізаваць дзеянне габапентыноідаў. У адпаведнасці з гэтым, у той час як габапентыноіды, такія як прэгабалін і габапенцін, валодаюць нанамалярнымі сродствамі да субадзінак α2δ, іх патэнцыял in vivo знаходзіцца ў нізкім мікрамалярным дыяпазоне, і, як кажуць, канкурэнцыя за звязванне эндагеннымі L-амінакіслотамі, верагодна, нясе прычыну гэтага разыходжання.

У адным даследаванні было ўстаноўлена, што прэгабалін у 6 разоў мае большае сродство, чым габапенцін, да субадзінак α2δ, якія змяшчаюць VDCC. Аднак іншае даследаванне паказала, што прэгабалін і габапенцін маюць падобныя сродствы да рэкамбінантнай субадзінак α2δ-1 чалавека (Ki = 32 нМ і 40 нМ адпаведна). У любым выпадку прэгабалін у 2-4 разы больш магутны, чым габапенцін, як анальгетык, а ў жывёл, здаецца, у 3-10 разоў больш магутны, чым габапенцін, як супрацьсутаргавы сродак.

СЕРТЫФІКАТ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

КІРАВАННЕ ЯКАСЦЮ

Quality management1

Прапанова 18 Ухваленыя праекты па ацэнцы ўзгодненасці якасці 4, і 6 праекты знаходзяцца на ўзгадненні.

Quality management2

Перадавая міжнародная сістэма кіравання якасцю заклала трывалую аснову для продажаў.

Quality management3

Нагляд за якасцю праходзіць на працягу ўсяго жыццёвага цыкла прадукту для забеспячэння якасці і тэрапеўтычнага эфекту. 

Quality management4

Прафесійная каманда па рэгуляванні спраў падтрымлівае патрабаванні да якасці падчас падачы заяўкі і рэгістрацыі.

КІРАВАННЕ ВЫТВОРЧАСЦЮ

cpf5
cpf6

Карэйская лінія ўпакоўкі ў бутэлькі

cpf7
cpf8

Тайваньская ўпаковачная лінія CVC

cpf9
cpf10

Лінія ўпакоўкі платы Італіі CAM

cpf11

Нямецкая машына для ўшчыльнення Fette

cpf12

Японскі дэтэктар таблетак Viswill

cpf14-1

Дыспетчарская DCS

ПАРТНЁР

Міжнароднае супрацоўніцтва
International cooperation
Унутранае супрацоўніцтва
Domestic cooperation

  • Папярэдняя:
  • Далей:

  • Напішыце тут сваё паведамленне і адпраўце нам

    Катэгорыі прадуктаў