Сакубітрыл гемікальцый

Кароткае апісанне:

Імя API Індыкацыя Спецыфікацыя DMF ЗША  ЕС DMF  CEP
Сакубітрыл гемікальцый   У доме      

Падрабязнасці пра прадукт

Тэгі прадукту

ДЭТАЛІ ПРАДУКТА

    沙 库 比 曲 半 钙盐 Сакубітрыл гемікальцый 1369773-39-6 У доме
    沙 库 比 曲 钠盐 149690-05-1 У доме
    LCZ-4 1426129-50-1 У доме
    LCZ-7 1012341-48-8 У доме
    LCZ-8 1012341-50-2 У доме
    LCZ-9 149690-12-0 У доме

 

Фон

Гемициевая соль AHU-377 - гэта форма гемициевой солі AHU-377. Гэта інгібітар непрылізіну са значэннем IC50 5 нМ [1].

AHU-377 і антаганіст рэцэптараў ангиотензина II AT1 валсартан складаюць LCZ696 у малярным суадносінах 1: 1. LCZ696 - гэта інгібітар непрылізіну рэцэптара ангіётэнзіну. Гэта можа знізіць артэрыяльны ціск і можа стаць новым прэпаратам для лячэння сардэчнай недастатковасці. AHU-377 з'яўляецца пралекарствам, ён можа быць пераўтвораны ферментатыўным расшчапленнем этылавага эфіру ў актыўную форму LBQ657. Паведамляецца, што AHU-377 (30 і 100 мг / кг, PO) можа выклікаць антыгіпертэнзіўны эфект у залежнасці ад дозы ў пацукоў DAHI-SS. Але ў пацукоў-гіпертонікаў DOCA-солі яна дэманструе слабае зніжэнне [2, 3].

Спіс літаратуры:
[1] Ksander GM, Ghai RD, deJesus R, Diefenbacher CG, Yuan A, Berry C, Sakane Y, Trapani A. Інгібітары нейтральнай эндапептыдазы дыпептыдаў дыкарбанавай кіслаты. J Med Chem. 1995 г. 12 мая; 38 (10): 1689-700.
[2] Вурс А.А., Дорхут Б, ван дэр Меер П. Патэнцыйная роля валсартана + AHU377 (LCZ696) у лячэнні сардэчнай недастатковасці. Эксперт па даследаванні наркотыкаў. 2013 жніўня; 22 (8): 1041-7.
[3] Лаксмінараян Г. Хегдэ, Сесіль Ю, Чэруву Мадхаві і інш. Параўнальная эфектыўнасць AHU-377, магутнага інгібітара непрылізіну, у двух мадэлях пацукоў аб'ёмнай гіпертэнзіі. BMC Pharmacology 2011, 11 (Suppl 1): P33.

Хімічная структура

Sacubitril Hemicalcium

СЕРТЫФІКАТ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

КІРАВАННЕ ЯКАСЦЮ

Quality management1

Прапанова 18 Ухваленыя праекты па ацэнцы ўзгодненасці якасці 4, і 6 праекты знаходзяцца на ўзгадненні.

Quality management2

Перадавая міжнародная сістэма кіравання якасцю заклала трывалую аснову для продажаў.

Quality management3

Нагляд за якасцю праходзіць на працягу ўсяго жыццёвага цыкла прадукту для забеспячэння якасці і тэрапеўтычнага эфекту. 

Quality management4

Прафесійная каманда па рэгуляванні спраў падтрымлівае патрабаванні да якасці падчас падачы заяўкі і рэгістрацыі.

КІРАВАННЕ ВЫТВОРЧАСЦЮ

cpf5
cpf6

Карэйская лінія ўпакоўкі ў бутэлькі

cpf7
cpf8

Тайваньская ўпаковачная лінія CVC

cpf9
cpf10

Лінія ўпакоўкі платы Італіі CAM

cpf11

Нямецкая машына для ўшчыльнення Fette

cpf12

Японскі дэтэктар таблетак Viswill

cpf14-1

Дыспетчарская DCS

ПАРТНЁР

Міжнароднае супрацоўніцтва
International cooperation
Унутранае супрацоўніцтва
Domestic cooperation

  • Папярэдняя:
  • Далей:

  • Напішыце тут сваё паведамленне і адпраўце нам