Біктэгравір 1611493-60-7

Кароткае апісанне:

Імя API Паказанне Наватар Тэрмін дзеяння патэнта (ЗША)
Біктэгравір 1611493-60-7 ВІЧ-1 інфекцыя Галаадскія навукі 19 снежня 2033 года


Падрабязнасці прадукту

Тэгі прадукту

ІНФАРМАЦЫЯ ПРАКРАТУ

Апісанне

Біктегравир - гэта новы магутны інгібітар інтэгразы ВІЧ-1 з IC50 7,5 нМ.

In Vitro

Біктэгравір (BIC) інгібіруе актыўнасць пераносу нітак з IC50 7,5± 0,3 нМ.У адносінах да інгібіравання актыўнасці пераносу нітак Біктэгравір з'яўляецца значна слабейшым інгібітараў 3-актыўнасць апрацоўкі ВІЧ-1 IN, з IC50 241±51 нм.Біктегравир ўзмацняе назапашванне колаў 2-LTR у ~ 5 разоў у параўнанні з імітацыйным кантролем і памяншае колькасць аўтэнтычных прадуктаў інтэграцыі ў заражаных клетках у 100 разоў.Біктегравир моцна інгібіруе рэплікацыю ВІЧ-1 у клетках МТ-2 і МТ-4 з EC50 1,5 і 2,4 нМ адпаведна.Біктегравір праяўляе магутны супрацьвірусны эфект як у першасных CD4+ Т-лімфацытаў, так і ў макрофагах, атрыманых з манацытаў, з EC50 1,5±0,3 нМ і 6,6±4,1 нМ, адпаведна, якія супастаўныя са значэннямі, атрыманымі ў лініях Т-клетак [1].

MCE незалежна адзін ад аднаго не пацвердзіў дакладнасць гэтых метадаў.Яны толькі для даведкі.

Нумар NCT Спонсар Стан Дата пачатку

Фаза

NCT03998176 Універсітэт штата Небраска|Gilead Sciences ВІЧ-1-інфекцыя 9 кастрычніка 2019 г

Этап 4

NCT03789968 Універсітэт Томаса Джэферсана|Універсітэт Мэрыленда, Каледж-Парк|Здароўе ўніверсітэта Індыяны|Бруклінскі бальнічны цэнтр|Універсітэт Ілінойса ў Чыкага|Паўднёва-ўсходні ўніверсітэт Нова|Універсітэт Каліфорніі, Сан-Францыска ВІЧ+СНІД 1 верасня 2019 г
NCT04249037 Універсітэт Каларада, Дэнвер|Gilead Sciences ВІЧ+СНІД 1 сакавіка 2020 г

Не ўжываецца

NCT04132674 Ванкуверскі цэнтр інфекцыйных захворванняў Інфекцыя вірусам імунадэфіцыту чалавека I|Ужыванне наркотыкаў 26 лістапада 2018 г

Этап 4

NCT04054089 Крысціна Мусіні|Універсітэт Мадэны і Рэджа-Эміліі ВІЧ-інфекцыі Верасень 2019 года

Этап 4

NCT04155554 Azienda Ospedaliera Universitaria Senese|Каталіцкі ўніверсітэт Найсвяцейшага Сэрца|Ospedale Policlinico San Martino|Azienda Ospedaliera San Paolo|Ospedale Amedeo di Savoia ВІЧ-1-інфекцыя 29 студзеня 2020 г

Фаза 3

NCT02275065 Галаадскія навукі ВІЧ-1 інфекцыя Кастрычнік 2014 года

Фаза 1

NCT03711253 Універсітэт Паўднёвай Каліфорніі Вострая ВІЧ-інфекцыя 14 кастрычніка 2019 г

Этап 4

NCT02400307 Галаадскія навукі ВІЧ 17 красавіка 2015г

Фаза 1

NCT03499483 Fenway Community Health Прафілактыка ВІЧ 24 студзеня 2019 г

Этап 4

NCT03502005 Midland Research Group, Inc.|Gilead Sciences Вірус імунадэфіцыту чалавека 1 сакавіка 2018 г

Этап 4

Хімічная структура

Bictegravir-1611493-60-7

СЕРТЫФІКАТ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

КІРАВАННЕ ЯКАСЦЮ

Quality management1

Прапанова18Зацверджаныя праекты ацэнкі ўзгодненасці якасці4, і6праекты знаходзяцца на ўзгадненні.

Quality management2

Перадавая міжнародная сістэма менеджменту якасці заклала трывалую аснову для продажаў.

Quality management3

Кантроль якасці праводзіцца на працягу ўсяго жыццёвага цыкла прадукту, каб гарантаваць якасць і тэрапеўтычны эфект.

Quality management4

Каманда прафесійнага рэгулявання падтрымлівае патрабаванні да якасці падчас падачы заяўкі і рэгістрацыі.

Кіраванне вытворчасцю

cpf5
cpf6

Карэя Countec Bottled Packaging Line

cpf7
cpf8

Тайваньская лінія па ўпакоўцы ў бутэльках CVC

cpf9
cpf10

Італія CAM Board ўпаковачная лінія

cpf11

Нямецкая ўшчыльняльная машына Fette

cpf12

Японскі дэтэктар Viswill Tablet

cpf14-1

Дыспетчарская DCS

ПАРТНЁР

Міжнароднае супрацоўніцтва
International cooperation
Унутранае супрацоўніцтва
Domestic cooperation

  • Папярэдні:
  • Далей:

  • Напішыце сваё паведамленне тут і адпраўце яго нам

    Катэгорыі прадуктаў