Каптоприл

Кароткае апісанне:

Імя API Паказанне Спецыфікацыя ЗША DMF ЕС DMF CEP
Каптоприл Гіпертанія USP/EP  


Падрабязнасці прадукту

Тэгі прадукту

ІНФАРМАЦЫЯ ПРАКРАТУ

Апісанне

Каптоприл (SQ-14534) з'яўляецца магутным, канкурэнтным інгібітараў ангиотензинпревращающего фермента (АПФ).

In Vitro

Было паказана, што каптоприл (SQ-14534) валодае такімі ж перавагамі ў дачыненні да захворвання і смяротнасці, што і діуретікі і бэта-адреноблокаторы ў пацыентаў з гіпертаніяй.Было паказана, што каптоприл (SQ-14534) затрымлівае прагрэсаванне дыябетычнай нефрапатыі, а эналапрыл і лизиноприл прадухіляюць развіццё нефрапатыі ў нормоальбуминурических пацыентаў з цукровым дыябетам [1].Эквимолярное суадносіны цис- і транс-станаў каптоприла (SQ-14534) існуе ў растворы, і што фермент выбірае толькі транс-стан інгібітара, які прадстаўляе архітэктурную і стэрэаэлектронную камплементарнасць з яго канаўкай для звязвання субстрата [2].

MCE незалежна адзін ад аднаго не пацвердзіў дакладнасць гэтых метадаў.Яны толькі для даведкі.

Клінічнае даследаванне

Нумар NCT Спонсар Стан Дата пачатку

Фаза

NCT03179163 Універсітэт штата Пенн | Нацыянальны інстытут сэрца, лёгкіх і крыві (NHLBI) Гіпертанія, неабходная 20 ліпеня 2016 г

Фаза 1|Фаза 2

NCT03660293 Універсітэт Танта Цукровы дыябет 1 тыпу 1 красавіка 2017 г

Не ўжываецца

NCT03147092 Centro Neurológico de Pesquisa e Reabiitação, Бразілія Гіпертанія|Артэрыяльны ціск 1 лютага 2018 г

Ранняя фаза 1

NCT00252317 Rigshospitalet, Данія Аартальны стэноз Лістапад 2005 года

Этап 4

NCT02217852 Заходнекітайская бальніца Гіпертанія Жнівень 2014 года

Этап 4

NCT01626469 Брыгам і жаночая бальніца Цукровы дыябет 2 тыпу Травень 2012 года

Фаза 1|Фаза 2

NCT00391846 AstraZeneca Сардэчная недастатковасць|Дысфункцыя страўнічкаў злева Кастрычнік 2006 г

Этап 4

NCT00240656 Хэбэйскі медыцынскі універсітэт Артэрыяльная гіпертэнзія, лёгачная Кастрычнік 2005г

Фаза 1

NCT00086723 Паўночна-заходні універсітэт|Нацыянальны інстытут рака (NCI) Неўдакладненая цвёрдая пухліна дарослых, спецыфічны пратакол Ліпень 2003 года

Фаза 1|Фаза 2

NCT00663949 Універсітэт медыцынскіх навук Шыраза Дыябетычная нефрапатыя Люты 2006 г

Фаза 2|Фаза 3

NCT01437371 Універсітэцкая бальніца, Клермон-Феран|Сервье|ЛіваНова Сардэчная недастатковасць Жнівень 2011 года

Фаза 3

NCT04288700 Універсітэт Айн Шамса Дзіцячая гемангиома 1 кастрычніка 2019 г

Этап 4

NCT00223717 Універсітэт Вандэрбільта|Медыцынскі цэнтр Універсітэта Вандэрбільта Гіпертанія Студзень 2001 года

Фаза 1

NCT02770378 Універсітэт Ульма|Надзейныя метады лячэння рака|Фонд супраць рака, Бельгія Глиобластома Лістапад 2016 года

Фаза 1|Фаза 2

NCT01761916 Instituto Materno Infantil прафесара Фернанда Фігейра Преэклампсия Студзень 2013 года

Этап 4

NCT01545479 Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul Захворванне нырак Студзень 2010 года

Этап 4

NCT00935805 Клінічная бальніца Порту-Алегры|Нацыянальная бальніца Дэсенвольвімента Сіентіфіка і Тэхналогія|Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado do Rio Grande do Sul, Бразілія Цукровы дыябет|Артэрыяльная гіпертэнзія Ліпень 2006 года

NCT00742040 Бальніца для хворых дзяцей Хвароба сэрца Жнівень 2008 года

Фаза 2

NCT03613506 Уханьскі ўніверсітэт Пабочны эфект радыётэрапіі|Прыём каптоприла 25 кастрычніка 2018 г

Фаза 2

NCT00004230 Паўночна-заходні універсітэт|Нацыянальны інстытут рака (NCI) Рак Кастрычнік 1999 года

Фаза 3

NCT00660309 Novartis Цукровы дыябет 2 тыпу Красавік 2008 года

Этап 4

NCT00292162 NHS Вялікае Глазга і Клайд Хранічная сардэчная недастатковасць|Фібрыляцыя перадсэрдзяў Студзень 2007 года

Не ўжываецца

NCT01271478 Coordinción de Investigación en Salud, Мексіка Запаленне|Тэмінальная стадыя нырачнай хваробы Жнівень 2009 года

Этап 4

NCT04193137 Чунцынскі медыцынскі універсітэт Першасны альдастэронізм 30 лістапада 2019 г

NCT00155064 Нацыянальная ўніверсітэцкая бальніца Тайваня Гіперальдастэронізм Ліпень 2002 года

Этап 4

NCT01292694 Універсітэт Вандэрбільта|Медыцынскі цэнтр Універсітэта Вандэрбільта Гіпертанія|Чыстая вегетатыўная недастатковасць|Множная сістэмная атрафія Сакавік 2011 года

Фаза 1

NCT00917345 Нацыянальная ўніверсітэцкая бальніца Тайваня|Novartis Першасны альдастэронізм Студзень 2008 года

NCT00077064 Анкалагічная група прамянёвай тэрапіі|Нацыянальны інстытут рака (NCI)|NRG Анкалогіі Рак лёгкіх|Легачныя ўскладненні|Прамянёвы фіброз Чэрвень 2003 года

Фаза 2

Захоўванне

Парашок

-20°С

3 гады
 

4°C

2 гады
У растваральніку

-80°C

6 месяцаў
 

-20°С

1 месяц

Хімічная структура

Captopril

СЕРТЫФІКАТ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

КІРАВАННЕ ЯКАСЦЮ

Quality management1

Прапанова18Зацверджаныя праекты ацэнкі ўзгодненасці якасці4, і6праекты знаходзяцца на ўзгадненні.

Quality management2

Перадавая міжнародная сістэма менеджменту якасці заклала трывалую аснову для продажаў.

Quality management3

Кантроль якасці праводзіцца на працягу ўсяго жыццёвага цыкла прадукту, каб гарантаваць якасць і тэрапеўтычны эфект.

Quality management4

Каманда прафесійнага рэгулявання падтрымлівае патрабаванні да якасці падчас падачы заяўкі і рэгістрацыі.

Кіраванне вытворчасцю

cpf5
cpf6

Карэя Countec Bottled Packaging Line

cpf7
cpf8

Тайваньская лінія па ўпакоўцы ў бутэльках CVC

cpf9
cpf10

Італія CAM Board ўпаковачная лінія

cpf11

Нямецкая ўшчыльняльная машына Fette

cpf12

Японскі дэтэктар Viswill Tablet

cpf14-1

Дыспетчарская DCS

ПАРТНЁР

Міжнароднае супрацоўніцтва
International cooperation
Унутранае супрацоўніцтва
Domestic cooperation

  • Папярэдні:
  • Далей:

  • Напішыце сваё паведамленне тут і адпраўце яго нам