Канаглифлозин

Кароткае апісанне:

Імя API Паказанне Спецыфікацыя ЗША DMF ЕС DMF CEP
Канаглифлозин Цукровы дыябет 2 тыпу Унутры дома    


Падрабязнасці прадукту

Тэгі прадукту

ІНФАРМАЦЫЯ ПРАКРАТУ

Фон

Канаглифлозин з'яўляецца новым, магутным і высокаселективным інгібітараў сумеснага транспарцёра глюкозы натрыю (SGLT) 2 [1].Даказана, што канаглифлозин можа павялічваць вылучэнне глюкозы з мочой за кошт зніжэння парога глюкозы ў нырках і за кошт памяншэння адфільтраванага паўторнага ўсмоктвання глюкозы [2].

Было паказана, што канаглифлозин інгібіруе Na+-апасродкаванае спажыванне 14C-AMG у CHO-hSGLT2, CHO-пацукі SGLT2 і CHO-мышы SGLT2 са значэннямі IC50 4,4, 3,7 і 2,0 нМ адпаведна [1].

Паведамляецца, што канаглифлозин зніжае ўзровень глюкозы ў крыві (BG) у залежнасці ад дозы як у мышэй db/db, так і ў пацукоў з дыябетычнай тлустасцю (ZDF) Цукера.Акрамя таго, даказана, што канаглифлозин зніжае каэфіцыент дыхальнага абмену і масу цела ў мышэй DIO і пацукоў ZDF [1].

Канаглифлозин можна прымаць унутр [1].

Спасылкі:
[1] Liang Y1, Arakawa K, Ueta K, Matsushita Y, Kuriyama C Martin T, Du F, Liu Y, Xu J, Conway B, Conway J, Polidori D, Ways K, Demarest K. Уплыў канаглифлозина на нырачны парог для глюкозы, глікеміі і масы цела ў нармальных і дыябетычных мадэляў жывёл.PLoS One.2012;7(2):e30555
[2] Сарноскі-Брокавіч С, Хілас О. Канаглифлозин (Invokana), новы пероральный сродак для лячэння цукровага дыябету 2 тыпу.П Т. 2013 Лістапад;38(11):656-66

Цытаванне прадукту

Баія Абас Муса, Марыяна Альфонс Маруз і інш.«Розныя метады раздзялення для кіравання перакрываюцца спектрамі: прымяненне для вызначэння новых сумесна распрацаваных гіпаглікемічных прэпаратаў у іх камбінаванай фармацэўтычнай лекавай форме».Spectrochimica Acta, частка A: малекулярная і біямалекулярная спектраскапія, даступная ў Інтэрнэце 20 чэрвеня 2018 г.

Хімічная структура

Canagliflozin

СЕРТЫФІКАТ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

КІРАВАННЕ ЯКАСЦЮ

Quality management1

Прапанова18Зацверджаныя праекты ацэнкі ўзгодненасці якасці4, і6праекты знаходзяцца на ўзгадненні.

Quality management2

Перадавая міжнародная сістэма менеджменту якасці заклала трывалую аснову для продажаў.

Quality management3

Кантроль якасці праводзіцца на працягу ўсяго жыццёвага цыкла прадукту, каб гарантаваць якасць і тэрапеўтычны эфект.

Quality management4

Каманда прафесійнага рэгулявання падтрымлівае патрабаванні да якасці падчас падачы заяўкі і рэгістрацыі.

Кіраванне вытворчасцю

cpf5
cpf6

Карэя Countec Bottled Packaging Line

cpf7
cpf8

Тайваньская лінія па ўпакоўцы ў бутэльках CVC

cpf9
cpf10

Італія CAM Board ўпаковачная лінія

cpf11

Нямецкая ўшчыльняльная машына Fette

cpf12

Японскі дэтэктар Viswill Tablet

cpf14-1

Дыспетчарская DCS

ПАРТНЁР

Міжнароднае супрацоўніцтва
International cooperation
Унутранае супрацоўніцтва
Domestic cooperation

  • Папярэдні:
  • Далей:

  • Напішыце сваё паведамленне тут і адпраўце яго нам

    Катэгорыі прадуктаў