Рымегепант

Кароткае апісанне:

Імя API Паказанне Наватар Тэрмін дзеяння патэнта (ЗША)
Рымегепант Галаўны боль ад мігрэні Біяхейвен 22 лютага 2031 г

 


Падрабязнасці прадукту

Тэгі прадукту

ІНФАРМАЦЫЯ ПРАКРАТУ

Римегепант з'яўляецца маламалекулы інгібітараўкальцытонінрэцэптар пептыдаў, звязаных з генамі (CGRP), які блакуе дзеянне CGRP, моцнага судзінапашыральнага сродкі, які, як мяркуюць, гуляе ролю ў галаўных болях мігрэні.Римегепант дазволены для лячэння вострых прыступаў мігрэні.У клінічных выпрабаваннях римегепант звычайна добра пераносіўся з рэдкімі выпадкамі мінучага павышэння амінатрансферазы ў сыроватцы крыві падчас тэрапіі і без паведамленняў пра выпадкі клінічна выяўленага пашкоджання печані.

Римегепант з'яўляецца пероральным антаганістам рэцэптараў CGRP, распрацаваным Biohaven Pharmaceuticals.Ён атрымаў адабрэнне FDA 27 лютага 2020 года для лячэння вострай галаўнога болю мігрэні.У той час як некалькі парэнтэральных антаганістаў CGRP і яго рэцэптараў былі адобраны для тэрапіі мігрэні (напрыклад, [эренумаб], [фреманезумаб], [галканезумаб]), римегепант і [уброгепант] з'яўляюцца адзінымі членамі сямейства лекаў «gepants», якія яшчэ ў распрацоўцы, і адзінымі антаганістамі CGRP, якія валодаюць пероральной біодоступностью.Сучасны стандарт тэрапіі мігрэні ўключае абартыўнае лячэнне «трыптанамі», такімі як [суматрыптан], але гэтыя лекі проціпаказаныя пацыентам з ужо існуючымі цэрэбраваскулярнымі і сардэчна-сасудзістымі захворваннямі з-за іх судзіназвужальных уласцівасцяў.Антаганізм шляху CGRP стаў прывабнай мішэнню для тэрапіі мігрэні, паколькі, у адрозненне ад трыптанаў, пероральные антаганісты CGRP не маюць назіраных судзіназвужальных уласцівасцяў і таму больш бяспечныя для выкарыстання ў пацыентаў з супрацьпаказаннямі да стандартнай тэрапіі.

Римегепант - гэта аКальцитонинАнтаганіст пептыдных рэцэптараў, звязаны з генамі.Механізм дзеяння римегепанта такіКальцитонинАнтаганіст пептыдных рэцэптараў, звязаны з генамі.

СЕРТЫФІКАТ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

КІРАВАННЕ ЯКАСЦЮ

Quality management1

Прапанова18Зацверджаныя праекты ацэнкі ўзгодненасці якасці4, і6праекты знаходзяцца на ўзгадненні.

Quality management2

Перадавая міжнародная сістэма менеджменту якасці заклала трывалую аснову для продажаў.

Quality management3

Кантроль якасці праводзіцца на працягу ўсяго жыццёвага цыкла прадукту, каб гарантаваць якасць і тэрапеўтычны эфект.

Quality management4

Каманда прафесійнага рэгулявання падтрымлівае патрабаванні да якасці падчас падачы заяўкі і рэгістрацыі.

Кіраванне вытворчасцю

cpf5
cpf6

Карэя Countec Bottled Packaging Line

cpf7
cpf8

Тайваньская лінія па ўпакоўцы ў бутэльках CVC

cpf9
cpf10

Італія CAM Board ўпаковачная лінія

cpf11

Нямецкая ўшчыльняльная машына Fette

cpf12

Японскі дэтэктар Viswill Tablet

cpf14-1

Дыспетчарская DCS

ПАРТНЁР

Міжнароднае супрацоўніцтва
International cooperation
Унутранае супрацоўніцтва
Domestic cooperation

  • Папярэдні:
  • Далей:

  • Напішыце сваё паведамленне тут і адпраўце яго нам