Elagolix 834153-87-6

Кароткае апісанне:

Імя API Паказанне Спецыфікацыя ЗША DMF ЕС DMF CEP
ЭлаголіксCAS:834153-87-6 Эндаметрыёз Унутры дома      


Падрабязнасці прадукту

Тэгі прадукту

ІНФАРМАЦЫЯ ПРАКРАТУ

Гэты прэпарат выкарыстоўваецца жанчынамі для палягчэння ўмеранай і моцнай болю з-за захворвання, якое называецца эндаметрыёзам.
Можа лячыць: эндаметрыёз
Фірмовыя назвы: Orilissa
Клас прэпаратаў: антаганісты ЛГРГ (ГнРГ).
Даступнасць: Патрабуецца рэцэпт
Цяжарнасць: Пазбягайце выкарыстання падчас цяжарнасці
Лактацыя: перад ужываннем пракансультуйцеся з лекарам

Elagolix з'яўляецца перорально біодоступным, другога пакалення, не на аснове пептыдаў, злучэнне з малымі малекуламі і селектыўным антаганістам рэцэптараў гонадотропіна-рилизинг-гармона (GnRH; LHRH) з патэнцыйнай інгібіруе выпрацоўкай гармонаў.Пры пероральном прыёме элаголикс канкуруе з GnRH за звязванне рэцэптараў і інгібіруе перадачу сігналаў рэцэптараў GnRH у пярэдняй долі гіпофізу.Гэта інгібіруе сакрэцыю лютеинизирующего гармона (ЛГ) і фолликулостимулирующего гармона (ФСГ).У мужчын інгібіравання сакрэцыі ЛГ перашкаджае вызваленню тэстастэрону.У жанчын інгібіравання ФСГ і ЛГ перашкаджае выпрацоўцы эстрогена яечнікамі.Інгібіравання сігналу GnRH можа лячыць або прадухіляць сімптомы захворванняў, залежных ад палавых гармонаў.

Elagolix - гэта пероральный несцероідный антаганіст несцероідных гонадотропіна рилизинг-гармона (ГнРГ), які зніжае выпрацоўку эстрагену і выкарыстоўваецца для лячэння хваравітых формаў эндаметрыёзу ў жанчын.Тэрапія Elagolix асацыюецца з нізкай хуткасцю павышэння ферментаў у сыроватцы крыві падчас тэрапіі і яшчэ не звязана з выпадкамі клінічна выяўленага пашкоджання печані.

Elagolix быў выкарыстаны ў выпрабаваннях па вывучэнні фундаментальных навук і лячэння эндаметрыёзу, фолликулогенеза, міёмы маткі, моцнага маткавага крывацёку і моцнага менструальнага крывацёку.Аднак па стане на 24 ліпеня 2018 года Упраўленне па кантролі за прадуктамі і лекамі ЗША (FDA) ухваліла элаголикс AbbVie пад гандлёвай маркай Orilissa як першы і адзіны пероральный антаганіст гонадотропіна-рилизинг-гармона (GnRH), спецыяльна распрацаваны для жанчын з умеранай і моцнай болем пры эндаметрыёзе.Было ўстаноўлена, што эндаметрыёз з'яўляецца адным з найбольш распаўсюджаных гінекалагічных захворванняў у Злучаных Штатах.У прыватнасці, паводле ацэнак, кожная дзясятая жанчына рэпрадуктыўнага ўзросту хварэе эндаметрыёзам і адчувае знясільваючыя болевыя сімптомы.Больш за тое, жанчыны, якія пакутуюць гэтым захворваннем, могуць пакутаваць да шасці-дзесяці гадоў і наведваць некалькі лекараў, перш чым атрымаць правільны дыягназ.Пасля таго, як Orilissa (elagolix) быў ухвалены FDA пад прыярытэтным разглядам, гэта паскоранае новае зацвярджэнне дае медыцынскім работнікам яшчэ адзін каштоўны варыянт для лячэння патэнцыйна незадаволеных патрэбаў жанчын, якія пакутуюць эндаметрыёзам, у залежнасці ад іх канкрэтнага тыпу і цяжару болю пры эндаметрыёзе. .

Хімічная структура

dsfs

СЕРТЫФІКАТ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

КІРАВАННЕ ЯКАСЦЮ

Quality management1

Прапанова18Зацверджаныя праекты ацэнкі ўзгодненасці якасці4, і6праекты знаходзяцца на ўзгадненні.

Quality management2

Перадавая міжнародная сістэма менеджменту якасці заклала трывалую аснову для продажаў.

Quality management3

Кантроль якасці праводзіцца на працягу ўсяго жыццёвага цыкла прадукту, каб гарантаваць якасць і тэрапеўтычны эфект.

Quality management4

Каманда прафесійнага рэгулявання падтрымлівае патрабаванні да якасці падчас падачы заяўкі і рэгістрацыі.

Кіраванне вытворчасцю

cpf5
cpf6

Карэя Countec Bottled Packaging Line

cpf7
cpf8

Тайваньская лінія па ўпакоўцы ў бутэльках CVC

cpf9
cpf10

Італія CAM Board ўпаковачная лінія

cpf11

Нямецкая ўшчыльняльная машына Fette

cpf12

Японскі дэтэктар Viswill Tablet

cpf14-1

Дыспетчарская DCS

ПАРТНЁР

Міжнароднае супрацоўніцтва
International cooperation
Унутранае супрацоўніцтва
Domestic cooperation

  • Папярэдні:
  • Далей:

  • Напішыце сваё паведамленне тут і адпраўце яго нам

    Катэгорыі прадуктаў