Софосбувир

Кароткае апісанне:

Імя API Паказанне Спецыфікацыя ЗША DMF ЕС DMF CEP
Софосбувир HCV Унутры дома 32048  


Падрабязнасці прадукту

Тэгі прадукту

ІНФАРМАЦЫЯ ПРАКРАТУ

索非布韦 Софосбувир 1190307-88-0 Унутры дома
SFBM 1256490-31-9 Унутры дома
SFB-8 874638-80-9 Унутры дома
SFB-10 817204-32-3 Унутры дома
SFBA-1 863329-66-2 Унутры дома
SFBMA 1334513-02-8 Унутры дома

Агульная назва: софосбувир (soe FOS bue vir)
Фірмовыя назвы: Sovaldi

Софосбувір - гэта супрацьвірусны прэпарат, які выкарыстоўваецца для лячэння хранічнага гепатыту С у дарослых і дзяцей ва ўзросце не менш за 3 гадоў і інгібітар рэплікацыі РНК HCV з EC50 92 нМ.

Софосбувир неабходна ўжываць у спалучэнні з іншымі супрацьвіруснымі прэпаратамі (звычайна рибавирином з або без пегінтэрферону альфа).Софосбувир нельга ўжываць самастойна.

Софосбувир лечыць пэўныя генатыпы гепатыту С, і толькі ў пэўных людзей.Выкарыстоўвайце толькі прызначаныя вам лекі.Не дзяліцеся лекамі з іншымі людзьмі.

Софосбувір часам выкарыстоўваецца ў людзей, якія таксама хворыя на ВІЧ, або людзей, якія маюць рак печані і збіраюцца на трансплантацыю печані.Гэты прэпарат не з'яўляецца сродкам для лячэння ВІЧ або СНІДу.

Захоўванне

Парашок

-20°С

3 гады

4°C

2 гады
У растваральніку

-80°C

6 месяцаў

-20°С

1 месяц

Хімічная структура

Sofosbuvir

СЕРТЫФІКАТ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

КІРАВАННЕ ЯКАСЦЮ

Quality management1

Прапанова18Зацверджаныя праекты ацэнкі ўзгодненасці якасці4, і6праекты знаходзяцца на ўзгадненні.

Quality management2

Перадавая міжнародная сістэма менеджменту якасці заклала трывалую аснову для продажаў.

Quality management3

Кантроль якасці праводзіцца на працягу ўсяго жыццёвага цыкла прадукту, каб гарантаваць якасць і тэрапеўтычны эфект.

Quality management4

Каманда прафесійнага рэгулявання падтрымлівае патрабаванні да якасці падчас падачы заяўкі і рэгістрацыі.

Кіраванне вытворчасцю

cpf5
cpf6

Карэя Countec Bottled Packaging Line

cpf7
cpf8

Тайваньская лінія па ўпакоўцы ў бутэльках CVC

cpf9
cpf10

Італія CAM Board ўпаковачная лінія

cpf11

Нямецкая ўшчыльняльная машына Fette

cpf12

Японскі дэтэктар Viswill Tablet

cpf14-1

Дыспетчарская DCS

ПАРТНЁР

Міжнароднае супрацоўніцтва
International cooperation
Унутранае супрацоўніцтва
Domestic cooperation

  • Папярэдні:
  • Далей:

  • Напішыце сваё паведамленне тут і адпраўце яго нам