Абрацыцініб

Кароткае апісанне:

Імя API Індыкацыя Наватар Тэрмін дзеяння патэнта (ЗША)
Абрацыцініб Атопіческій дэрматыт Pfizer 11 лютага 2034 г


Дэталь прадукту

Тэгі прадукту

ДЭТАЛІ ПРАДУКЦЫІ

Абрацыцініб - гэта маламалекулярны інгібітар Янус-кіназы (JAK) 1 для пероральнага прыёму для лячэння дарослых і падлеткаў з атопіческій дэрматытам сярэдняй і цяжкай ступені.

Абрацыцініб знаходзіцца ў стадыі клінічнага даследавання NCT03796676 (інгібітар JAK1 з медыкаментознай мясцовай тэрапіяй у падлеткаў з атопіческій дэрматытам).

Кампанія Pfizer у цяперашні час распрацоўвае абрацыцініб для лячэння атопіческій дэрматыту (экзэмы). Гэта доследны інгібітар Янус-кіназы 1 (JAK1), які прымаецца адзін раз у дзень.

Атапічны дэрматыт (АД) - гэта складанае хранічнае запаленчае захворванне скуры, якое характарызуецца свербам, інтэнсіўным свербам і экзэматознымі паразамі, якое дзівіць каля 25% дзяцей і ад 2% да 3% дарослых ва ўсім свеце. Аброкитиниб з'яўляецца селектыўным інгібітараў фермента Янус-киназы-1 (JAK1), які інгібіруе запаленчы працэс. Такім чынам, мы імкнуліся ацаніць эфектыўнасць і бяспеку абрацыцініба пры АД сярэдняй і цяжкай ступені.

Аброкитиниб ў дозе 100 мг або 200 мг з'яўляецца эфектыўным, добра пераносным і перспектыўным прэпаратам для лячэння пацыентаў з атопіческій дэрматытам сярэдняй і цяжкай ступені. Тым не менш, аналіз аддаў перавагу эфектыўнасці абрацыцініба ў дозе 200 мг у параўнанні з 100 мг, але такія пабочныя эфекты, як млоснасць і галаўны боль, хутчэй за ўсё, часцей узнікаюць пры прыёме 200 мг.

СЕРТЫФІКАТ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(каптапрыл, талідамід і г.д.)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Ліст-201901

КІРАВАННЕ ЯКАСЦЮ

Кіраванне якасцю1

Прапанова18Зацверджаныя праекты па ацэнцы адпаведнасці якасці4, і6праекты знаходзяцца на ўзгадненні.

Кіраванне якасцю2

Перадавая міжнародная сістэма менеджменту якасці заклала трывалую аснову для продажаў.

Кіраванне якасцю3

Кантроль якасці праходзіць праз увесь жыццёвы цыкл прадукту, каб забяспечыць якасць і тэрапеўтычны эфект.

Кіраванне якасцю4

Прафесійная каманда па пытаннях рэгулявання падтрымлівае патрабаванні да якасці падчас падачы заяўкі і рэгістрацыі.

КІРАВАННЕ ВЫТВОРЧАСЦЮ

cpf5
cpf6

Лінія ўпакоўкі ў бутэлькі Korea Countec

cpf7
cpf8

Тайваньская ўпаковачная лінія ў бутэлькі CVC

cpf9
cpf10

Лінія ўпакоўкі пліт CAM у Італіі

cpf11

Нямецкая ўшчыльняльная машына Fette

cpf12

Japan Viswill Tablet Detector

cpf14-1

Дыспетчарская DCS

ПАРТНЁР

Міжнароднае супрацоўніцтва
Міжнароднае супрацоўніцтва
Унутрыдзяржаўнае супрацоўніцтва
Унутрыдзяржаўнае супрацоўніцтва

  • Папярэдняя:
  • далей:

  • Напішыце тут сваё паведамленне і адпраўце яго нам