Абрацыцініб
Абрацыцініб - гэта маламалекулярны інгібітар Янус-кіназы (JAK) 1 для пероральнага прыёму для лячэння дарослых і падлеткаў з атопіческій дэрматытам сярэдняй і цяжкай ступені.
Абрацыцініб знаходзіцца ў стадыі клінічнага даследавання NCT03796676 (інгібітар JAK1 з медыкаментознай мясцовай тэрапіяй у падлеткаў з атопіческій дэрматытам).
Кампанія Pfizer у цяперашні час распрацоўвае абрацыцініб для лячэння атопіческій дэрматыту (экзэмы). Гэта доследны інгібітар Янус-кіназы 1 (JAK1), які прымаецца адзін раз у дзень.
Атапічны дэрматыт (АД) - гэта складанае хранічнае запаленчае захворванне скуры, якое характарызуецца свербам, інтэнсіўным свербам і экзэматознымі паразамі, якое дзівіць каля 25% дзяцей і ад 2% да 3% дарослых ва ўсім свеце. Аброкитиниб з'яўляецца селектыўным інгібітараў фермента Янус-киназы-1 (JAK1), які інгібіруе запаленчы працэс. Такім чынам, мы імкнуліся ацаніць эфектыўнасць і бяспеку абрацыцініба пры АД сярэдняй і цяжкай ступені.
Аброкитиниб ў дозе 100 мг або 200 мг з'яўляецца эфектыўным, добра пераносным і перспектыўным прэпаратам для лячэння пацыентаў з атопіческій дэрматытам сярэдняй і цяжкай ступені. Тым не менш, аналіз аддаў перавагу эфектыўнасці абрацыцініба ў дозе 200 мг у параўнанні з 100 мг, але такія пабочныя эфекты, як млоснасць і галаўны боль, хутчэй за ўсё, часцей узнікаюць пры прыёме 200 мг.





Прапанова18Зацверджаныя праекты па ацэнцы адпаведнасці якасці4, і6праекты знаходзяцца на ўзгадненні.

Перадавая міжнародная сістэма менеджменту якасці заклала трывалую аснову для продажаў.

Кантроль якасці праходзіць праз увесь жыццёвы цыкл прадукту, каб забяспечыць якасць і тэрапеўтычны эфект.

Прафесійная каманда па пытаннях рэгулявання падтрымлівае патрабаванні да якасці падчас падачы заяўкі і рэгістрацыі.


Лінія ўпакоўкі ў бутэлькі Korea Countec


Тайваньская ўпаковачная лінія ў бутэлькі CVC


Лінія ўпакоўкі пліт CAM у Італіі

Нямецкая ўшчыльняльная машына Fette

Japan Viswill Tablet Detector

Дыспетчарская DCS

