Абрацыцініб

Кароткае апісанне:

Імя API Паказанне Наватар Тэрмін дзеяння патэнта (ЗША)
Абрацыцініб Атопіческій дэрматыт Pfizer 11 лютага 2034 г


Падрабязнасці прадукту

Тэгі прадукту

ІНФАРМАЦЫЯ ПРАКРАТУ

Абрацыцініб - гэта інгібітар янус-киназы (JAK) 1 для перорального прыёму з невялікімі малекуламі, які распрацоўваецца для лячэння дарослых і падлеткаў з атопіческій дэрматытам сярэдняй і цяжкай ступені.

Аброкіцініб знаходзіцца пад даследаваннем у клінічным даследаванні NCT03796676 (інгібітар JAK1 з медыкаментознай мясцовай тэрапіяй у падлеткаў з атопіческій дэрматытам).

Абрацыцініб у цяперашні час распрацоўваецца кампаніяй Pfizer для лячэння атопіческій дэрматыту (экзэмы).Гэта доследны пероральный інгібітар Янус-киназы 1 (JAK1) адзін раз у дзень.

Атопіческій дэрматыт (АД) - гэта складанае хранічнае запаленчае захворванне скуры, якое характарызуецца свербам, інтэнсіўным свербам і экзематозных паразамі, якое дзівіць каля 25% дзяцей і ад 2% да 3% дарослых ва ўсім свеце.Абрацыцініб - селектыўны інгібітар фермента Янус-киназы-1 (JAK1), які інгібіруе запаленчы працэс.Такім чынам, мы імкнуліся ацаніць эфектыўнасць і бяспеку аброкіцініба пры ўмеранай і цяжкай БА.

Абрацыцініб у дозе 100 мг або 200 мг з'яўляецца эфектыўным, добра пераносным і перспектыўным прэпаратам для лячэння пацыентаў з атопіческій дэрматытам сярэдняй і цяжкай ступені.Тым не менш, аналіз пацвярджае эфектыўнасць аброкициниба 200 мг над 100 мг, але пабочныя эфекты, такія як млоснасць і галаўны боль, верагодна, узнікаюць больш з 200 мг.

СЕРТЫФІКАТ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

КІРАВАННЕ ЯКАСЦЮ

Quality management1

Прапанова18Зацверджаныя праекты ацэнкі ўзгодненасці якасці4, і6праекты знаходзяцца на ўзгадненні.

Quality management2

Перадавая міжнародная сістэма менеджменту якасці заклала трывалую аснову для продажаў.

Quality management3

Кантроль якасці праводзіцца на працягу ўсяго жыццёвага цыкла прадукту, каб гарантаваць якасць і тэрапеўтычны эфект.

Quality management4

Каманда прафесійнага рэгулявання падтрымлівае патрабаванні да якасці падчас падачы заяўкі і рэгістрацыі.

Кіраванне вытворчасцю

cpf5
cpf6

Карэя Countec Bottled Packaging Line

cpf7
cpf8

Тайваньская лінія па ўпакоўцы ў бутэльках CVC

cpf9
cpf10

Італія CAM Board ўпаковачная лінія

cpf11

Нямецкая ўшчыльняльная машына Fette

cpf12

Японскі дэтэктар Viswill Tablet

cpf14-1

Дыспетчарская DCS

ПАРТНЁР

Міжнароднае супрацоўніцтва
International cooperation
Унутранае супрацоўніцтва
Domestic cooperation

  • Папярэдні:
  • Далей:

  • Напішыце сваё паведамленне тут і адпраўце яго нам