Абрацыцініб
Абрацыцініб - гэта інгібітар янус-киназы (JAK) 1 для перорального прыёму з невялікімі малекуламі, які распрацоўваецца для лячэння дарослых і падлеткаў з атопіческій дэрматытам сярэдняй і цяжкай ступені.
Аброкіцініб знаходзіцца пад даследаваннем у клінічным даследаванні NCT03796676 (інгібітар JAK1 з медыкаментознай мясцовай тэрапіяй у падлеткаў з атопіческій дэрматытам).
Абрацыцініб у цяперашні час распрацоўваецца кампаніяй Pfizer для лячэння атопіческій дэрматыту (экзэмы).Гэта доследны пероральный інгібітар Янус-киназы 1 (JAK1) адзін раз у дзень.
Атопіческій дэрматыт (АД) - гэта складанае хранічнае запаленчае захворванне скуры, якое характарызуецца свербам, інтэнсіўным свербам і экзематозных паразамі, якое дзівіць каля 25% дзяцей і ад 2% да 3% дарослых ва ўсім свеце.Абрацыцініб - селектыўны інгібітар фермента Янус-киназы-1 (JAK1), які інгібіруе запаленчы працэс.Такім чынам, мы імкнуліся ацаніць эфектыўнасць і бяспеку аброкіцініба пры ўмеранай і цяжкай БА.
Абрацыцініб у дозе 100 мг або 200 мг з'яўляецца эфектыўным, добра пераносным і перспектыўным прэпаратам для лячэння пацыентаў з атопіческій дэрматытам сярэдняй і цяжкай ступені.Тым не менш, аналіз пацвярджае эфектыўнасць аброкициниба 200 мг над 100 мг, але пабочныя эфекты, такія як млоснасць і галаўны боль, верагодна, узнікаюць больш з 200 мг.
Прапанова18Зацверджаныя праекты ацэнкі ўзгодненасці якасці4, і6праекты знаходзяцца на ўзгадненні.
Перадавая міжнародная сістэма менеджменту якасці заклала трывалую аснову для продажаў.
Кантроль якасці праводзіцца на працягу ўсяго жыццёвага цыкла прадукту, каб гарантаваць якасць і тэрапеўтычны эфект.
Каманда прафесійнага рэгулявання падтрымлівае патрабаванні да якасці падчас падачы заяўкі і рэгістрацыі.