руксолитиниб
Руксаліцініб - гэта інгібітар Янус-кіназы з невялікімі малекуламі, які выкарыстоўваецца для лячэння миелофиброза сярэдняй або высокай рызыкі і ўстойлівых формаў сапраўднай поліцитеміі і рэакцыі трансплантат супраць гаспадара. Руксаліцініб звязаны з мінучым і звычайна нязначным павышэннем сыроватачна амінатрансфераз падчас тэрапіі і з рэдкімі выпадкамі самаабмежаванага, клінічна выяўленага ідыясінкратычнага вострага пашкоджання печані, а таксама з выпадкамі рэактывацыі гепатыту B у адчувальных асоб.
Руксаліцініб з'яўляецца перорально біодоступным інгібітарам Янус-асацыяванай кіназы (JAK) з патэнцыяльнай супрацьпухліннай і імунамадулюючым дзеяннем. Руксаліцініб спецыфічна звязваецца з бялком і інгібіруе яготыразінкиназы JAK 1 і 2, што можа прывесці да памяншэння запалення і інгібіравання клеткавай праліферацыі. Шлях JAK-STAT (пераўтваральнік сігналу і актыватар транскрыпцыі) гуляе ключавую ролю ў перадачы сігналу многіх цітокіны і фактараў росту і ўдзельнічае ў клеткавай праліферацыі, росце, крыватворы і імунным адказе; Кіназы JAK могуць павышацца пры запаленчых захворваннях, міелапраліфератыўных захворваннях і розных злаякасных пухлінах.
Руксаліцініб - гэта апіразолзамешчаная ў становішчы 1 групай 2-цыяна-1-цыклапентыэтылу і ў становішчы 3 групай пірала[2,3-d]пірымідзін-4-іла. Выкарыстоўваецца ў якасці фасфатнай солі для лячэння пацыентаў з міелафіброзам сярэдняй або высокай рызыкі, уключаючы першасны міялафіброз, міялафіброз пасля сапраўднай поліцитеміі і міялафіброз пасля эсэнцыяльнай тромбацытэміі. Ён выконвае ролю супрацьпухліннага агента і EC 2.7.10.2 (неспецыфічны бялок-тыразінкіназы) інгібітар. Гэта нітрыл, апирролопиримидині член піразолаў.





Прапанова18Зацверджаныя праекты па ацэнцы адпаведнасці якасці4, і6праекты знаходзяцца на ўзгадненні.

Перадавая міжнародная сістэма менеджменту якасці заклала трывалую аснову для продажаў.

Кантроль якасці праходзіць праз увесь жыццёвы цыкл прадукту, каб забяспечыць якасць і тэрапеўтычны эфект.

Прафесійная каманда па пытаннях рэгулявання падтрымлівае патрабаванні да якасці падчас падачы заяўкі і рэгістрацыі.


Лінія ўпакоўкі ў бутэлькі Korea Countec


Тайваньская ўпаковачная лінія ў бутэлькі CVC


Лінія ўпакоўкі пліт CAM у Італіі

Нямецкая ўшчыльняльная машына Fette

Japan Viswill Tablet Detector

Дыспетчарская DCS

