Руксолитиниб

Кароткае апісанне:

Імя API Паказанне Наватар Тэрмін дзеяння патэнта (ЗША)
Руксолитиниб Міелафіброз Novartis 6 ліпеня 2024 г


Падрабязнасці прадукту

Тэгі прадукту

ІНФАРМАЦЫЯ ПРАКРАТУ

Руксолитиниб - гэта інгібітар янус-киназы з невялікімі малекуламі, які выкарыстоўваецца пры лячэнні миелофиброза прамежкавага або высокага рызыкі і ўстойлівых формаў истиннай полицитемии і хваробы «трансплантат супраць гаспадара».Руксолитиниб звязаны з мінучым і звычайна лёгкім павышэннем амінатрансферазы ў сыроватцы падчас тэрапіі і з рэдкімі выпадкамі самастойнага, клінічна выяўленага ідыясінкратычнага вострага паразы печані, а таксама з выпадкамі рэактывацыі гепатыту В у адчувальных асоб.

Руксолитиниб з'яўляецца перорально біодоступным інгібітараў Янус-асацыяванай киназы (JAK) з патэнцыйным супрацьпухлінным і імунамадулюючым дзеяннем.Руксолитиниб спецыфічна звязваецца з бялком і інгібіруетыразінкіназы JAK 1 і 2, што можа прывесці да памяншэння запалення і інгібіравання клеткавай праліферацыі.Шлях JAK-STAT (ператваральнік сігналу і актыватар транскрыпцыі) гуляе ключавую ролю ў перадачы сігналаў многіх цітокіны і фактараў росту і ўдзельнічае ў клеткавай праліферацыі, росце, крыватворы і імунным адказе;JAK-киназы могуць павышацца пры запаленчых захворваннях, миелопролиферативных захворваннях і розных злаякасных пухлінах.

Руксолитиниб - гэта апіразолзаменены ў становішчы 1 2-циано-1-циклопентилэтилгруппой і ў становішчы 3 пирроло[2,3-d]пірімідзін-4-ільнай групай.Выкарыстоўваецца ў якасці фасфатнай солі для лячэння пацыентаў з миелофиброзом прамежкавага або высокага рызыкі, уключаючы першасны миелофиброз, пост-полцитемия истинной миелофиброз и постэсэнциональный тромбоцитемии миелофиброз.Ён выконвае ролю супрацьпухліннага сродкі і EC 2.7.10.2 (неспецыфічны бялок-тыразінкиназы) інгібітар.Гэта нітрыл, апирролопиримидині член піразолы.

СЕРТЫФІКАТ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

КІРАВАННЕ ЯКАСЦЮ

Quality management1

Прапанова18Зацверджаныя праекты ацэнкі ўзгодненасці якасці4, і6праекты знаходзяцца на ўзгадненні.

Quality management2

Перадавая міжнародная сістэма менеджменту якасці заклала трывалую аснову для продажаў.

Quality management3

Кантроль якасці праводзіцца на працягу ўсяго жыццёвага цыкла прадукту, каб гарантаваць якасць і тэрапеўтычны эфект.

Quality management4

Каманда прафесійнага рэгулявання падтрымлівае патрабаванні да якасці падчас падачы заяўкі і рэгістрацыі.

Кіраванне вытворчасцю

cpf5
cpf6

Карэя Countec Bottled Packaging Line

cpf7
cpf8

Тайваньская лінія па ўпакоўцы ў бутэльках CVC

cpf9
cpf10

Італія CAM Board ўпаковачная лінія

cpf11

Нямецкая ўшчыльняльная машына Fette

cpf12

Японскі дэтэктар Viswill Tablet

cpf14-1

Дыспетчарская DCS

ПАРТНЁР

Міжнароднае супрацоўніцтва
International cooperation
Унутранае супрацоўніцтва
Domestic cooperation

  • Папярэдні:
  • Далей:

  • Напішыце сваё паведамленне тут і адпраўце яго нам