Руксолитиниб
Руксолитиниб - гэта інгібітар янус-киназы з невялікімі малекуламі, які выкарыстоўваецца пры лячэнні миелофиброза прамежкавага або высокага рызыкі і ўстойлівых формаў истиннай полицитемии і хваробы «трансплантат супраць гаспадара».Руксолитиниб звязаны з мінучым і звычайна лёгкім павышэннем амінатрансферазы ў сыроватцы падчас тэрапіі і з рэдкімі выпадкамі самастойнага, клінічна выяўленага ідыясінкратычнага вострага паразы печані, а таксама з выпадкамі рэактывацыі гепатыту В у адчувальных асоб.
Руксолитиниб з'яўляецца перорально біодоступным інгібітараў Янус-асацыяванай киназы (JAK) з патэнцыйным супрацьпухлінным і імунамадулюючым дзеяннем.Руксолитиниб спецыфічна звязваецца з бялком і інгібіруетыразінкіназы JAK 1 і 2, што можа прывесці да памяншэння запалення і інгібіравання клеткавай праліферацыі.Шлях JAK-STAT (ператваральнік сігналу і актыватар транскрыпцыі) гуляе ключавую ролю ў перадачы сігналаў многіх цітокіны і фактараў росту і ўдзельнічае ў клеткавай праліферацыі, росце, крыватворы і імунным адказе;JAK-киназы могуць павышацца пры запаленчых захворваннях, миелопролиферативных захворваннях і розных злаякасных пухлінах.
Руксолитиниб - гэта апіразолзаменены ў становішчы 1 2-циано-1-циклопентилэтилгруппой і ў становішчы 3 пирроло[2,3-d]пірімідзін-4-ільнай групай.Выкарыстоўваецца ў якасці фасфатнай солі для лячэння пацыентаў з миелофиброзом прамежкавага або высокага рызыкі, уключаючы першасны миелофиброз, пост-полцитемия истинной миелофиброз и постэсэнциональный тромбоцитемии миелофиброз.Ён выконвае ролю супрацьпухліннага сродкі і EC 2.7.10.2 (неспецыфічны бялок-тыразінкиназы) інгібітар.Гэта нітрыл, апирролопиримидині член піразолы.
Прапанова18Зацверджаныя праекты ацэнкі ўзгодненасці якасці4, і6праекты знаходзяцца на ўзгадненні.
Перадавая міжнародная сістэма менеджменту якасці заклала трывалую аснову для продажаў.
Кантроль якасці праводзіцца на працягу ўсяго жыццёвага цыкла прадукту, каб гарантаваць якасць і тэрапеўтычны эфект.
Каманда прафесійнага рэгулявання падтрымлівае патрабаванні да якасці падчас падачы заяўкі і рэгістрацыі.