Рымегепант

Кароткае апісанне:

Імя API Індыкацыя Наватар Тэрмін дзеяння патэнта (ЗША)
Рымегепант Галаўны боль пры мігрэні Біягавань 22 лютага 2031 г

 


Дэталь прадукту

Тэгі прадукту

ДЭТАЛІ ПРАДУКЦЫІ

Рымегепант - інгібітар малой малекулыкальцытонінрэцэптар гена-звязанага пептыда (CGRP), які блакуе дзеянне CGRP, магутнага вазодилататора, які, як мяркуюць, гуляе ролю ў галаўных болях пры мігрэні. Рымегепант дазволены для лячэння вострых прыступаў мігрэні. У ходзе клінічных выпрабаванняў рымегепант у цэлым добра пераносіўся толькі з рэдкімі выпадкамі мінучага павышэння сыроватачных амінатрансфераз падчас тэрапіі і без паведамленняў пра выпадкі клінічна выяўленага пашкоджання печані.

Рымегепант з'яўляецца аральным антаганістам рэцэптара CGRP, распрацаваным Biohaven Pharmaceuticals. Ён атрымаў адабрэнне FDA 27 лютага 2020 г. для вострага лячэння галаўнога болю мігрэні. У той час як некалькі парэнтэральных антаганістаў CGRP і яго рэцэптараў былі адобраны для лячэння мігрэні (напрыклад, [эрэнумаб], [фреманезумаб], [галканезумаб]), рымегепант і [уброгепант] з'яўляюцца адзінымі членамі сямейства лекаў "gepants", якія застаюцца ў распрацоўцы, і адзінымі антаганістамі CGRP, якія валодаюць біялагічнай даступнасцю пры пероральном прыёме. Сучасны стандарт тэрапіі мігрэні ўключае абартыўнае лячэнне «триптанами», такімі як [суматриптан], але гэтыя лекі проціпаказаныя пацыентам з ужо існуючымі цэрэбраваскулярнымі і сардэчна-сасудзістымі захворваннямі з-за іх судзіназвужальных уласцівасцяў. Антаганізм шляху CGRP стаў прывабнай мішэнню для тэрапіі мігрэні, паколькі, у адрозненне ад трыптаны, пероральные антаганісты CGRP не валодаюць назіранымі вазоконстрикторными ўласцівасцямі і, такім чынам, больш бяспечныя для выкарыстання ў пацыентаў з супрацьпаказаннямі да стандартнай тэрапіі.

Рымегепант - гэта аКальцытонінАнтаганіст генных пептыдных рэцэптараў. Механізм дзеяння римегепанта заключаецца ў аКальцытонінАнтаганіст генных пептыдных рэцэптараў.

СЕРТЫФІКАТ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(каптапрыл, талідамід і г.д.)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Ліст-201901

КІРАВАННЕ ЯКАСЦЮ

Кіраванне якасцю1

Прапанова18Зацверджаныя праекты па ацэнцы адпаведнасці якасці4, і6праекты знаходзяцца на ўзгадненні.

Кіраванне якасцю2

Перадавая міжнародная сістэма менеджменту якасці заклала трывалую аснову для продажаў.

Кіраванне якасцю3

Кантроль якасці праходзіць праз увесь жыццёвы цыкл прадукту, каб забяспечыць якасць і тэрапеўтычны эфект.

Кіраванне якасцю4

Прафесійная каманда па пытаннях рэгулявання падтрымлівае патрабаванні да якасці падчас падачы заяўкі і рэгістрацыі.

КІРАВАННЕ ВЫТВОРЧАСЦЮ

cpf5
cpf6

Лінія ўпакоўкі ў бутэлькі Korea Countec

cpf7
cpf8

Тайваньская ўпаковачная лінія ў бутэлькі CVC

cpf9
cpf10

Лінія ўпакоўкі пліт CAM у Італіі

cpf11

Нямецкая ўшчыльняльная машына Fette

cpf12

Japan Viswill Tablet Detector

cpf14-1

Дыспетчарская DCS

ПАРТНЁР

Міжнароднае супрацоўніцтва
Міжнароднае супрацоўніцтва
Унутрыдзяржаўнае супрацоўніцтва
Унутрыдзяржаўнае супрацоўніцтва

  • Папярэдняя:
  • далей:

  • Напішыце тут сваё паведамленне і адпраўце яго нам