Рымегепант
Римегепант з'яўляецца маламалекулы інгібітараўкальцытонінрэцэптар пептыдаў, звязаных з генамі (CGRP), які блакуе дзеянне CGRP, моцнага судзінапашыральнага сродкі, які, як мяркуюць, гуляе ролю ў галаўных болях мігрэні.Римегепант дазволены для лячэння вострых прыступаў мігрэні.У клінічных выпрабаваннях римегепант звычайна добра пераносіўся з рэдкімі выпадкамі мінучага павышэння амінатрансферазы ў сыроватцы крыві падчас тэрапіі і без паведамленняў пра выпадкі клінічна выяўленага пашкоджання печані.
Римегепант з'яўляецца пероральным антаганістам рэцэптараў CGRP, распрацаваным Biohaven Pharmaceuticals.Ён атрымаў адабрэнне FDA 27 лютага 2020 года для лячэння вострай галаўнога болю мігрэні.У той час як некалькі парэнтэральных антаганістаў CGRP і яго рэцэптараў былі адобраны для тэрапіі мігрэні (напрыклад, [эренумаб], [фреманезумаб], [галканезумаб]), римегепант і [уброгепант] з'яўляюцца адзінымі членамі сямейства лекаў «gepants», якія яшчэ ў распрацоўцы, і адзінымі антаганістамі CGRP, якія валодаюць пероральной біодоступностью.Сучасны стандарт тэрапіі мігрэні ўключае абартыўнае лячэнне «трыптанамі», такімі як [суматрыптан], але гэтыя лекі проціпаказаныя пацыентам з ужо існуючымі цэрэбраваскулярнымі і сардэчна-сасудзістымі захворваннямі з-за іх судзіназвужальных уласцівасцяў.Антаганізм шляху CGRP стаў прывабнай мішэнню для тэрапіі мігрэні, паколькі, у адрозненне ад трыптанаў, пероральные антаганісты CGRP не маюць назіраных судзіназвужальных уласцівасцяў і таму больш бяспечныя для выкарыстання ў пацыентаў з супрацьпаказаннямі да стандартнай тэрапіі.
Римегепант - гэта аКальцитонинАнтаганіст пептыдных рэцэптараў, звязаны з генамі.Механізм дзеяння римегепанта такіКальцитонинАнтаганіст пептыдных рэцэптараў, звязаны з генамі.
Прапанова18Зацверджаныя праекты ацэнкі ўзгодненасці якасці4, і6праекты знаходзяцца на ўзгадненні.
Перадавая міжнародная сістэма менеджменту якасці заклала трывалую аснову для продажаў.
Кантроль якасці праводзіцца на працягу ўсяго жыццёвага цыкла прадукту, каб гарантаваць якасць і тэрапеўтычны эфект.
Каманда прафесійнага рэгулявання падтрымлівае патрабаванні да якасці падчас падачы заяўкі і рэгістрацыі.