Рымегепант
Рымегепант - інгібітар малой малекулыкальцытонінрэцэптар гена-звязанага пептыда (CGRP), які блакуе дзеянне CGRP, магутнага вазодилататора, які, як мяркуюць, гуляе ролю ў галаўных болях пры мігрэні. Рымегепант дазволены для лячэння вострых прыступаў мігрэні. У ходзе клінічных выпрабаванняў рымегепант у цэлым добра пераносіўся толькі з рэдкімі выпадкамі мінучага павышэння сыроватачных амінатрансфераз падчас тэрапіі і без паведамленняў пра выпадкі клінічна выяўленага пашкоджання печані.
Рымегепант з'яўляецца аральным антаганістам рэцэптара CGRP, распрацаваным Biohaven Pharmaceuticals. Ён атрымаў адабрэнне FDA 27 лютага 2020 г. для вострага лячэння галаўнога болю мігрэні. У той час як некалькі парэнтэральных антаганістаў CGRP і яго рэцэптараў былі адобраны для лячэння мігрэні (напрыклад, [эрэнумаб], [фреманезумаб], [галканезумаб]), рымегепант і [уброгепант] з'яўляюцца адзінымі членамі сямейства лекаў "gepants", якія застаюцца ў распрацоўцы, і адзінымі антаганістамі CGRP, якія валодаюць біялагічнай даступнасцю пры пероральном прыёме. Сучасны стандарт тэрапіі мігрэні ўключае абартыўнае лячэнне «триптанами», такімі як [суматриптан], але гэтыя лекі проціпаказаныя пацыентам з ужо існуючымі цэрэбраваскулярнымі і сардэчна-сасудзістымі захворваннямі з-за іх судзіназвужальных уласцівасцяў. Антаганізм шляху CGRP стаў прывабнай мішэнню для тэрапіі мігрэні, паколькі, у адрозненне ад трыптаны, пероральные антаганісты CGRP не валодаюць назіранымі вазоконстрикторными ўласцівасцямі і, такім чынам, больш бяспечныя для выкарыстання ў пацыентаў з супрацьпаказаннямі да стандартнай тэрапіі.
Рымегепант - гэта аКальцытонінАнтаганіст генных пептыдных рэцэптараў. Механізм дзеяння римегепанта заключаецца ў аКальцытонінАнтаганіст генных пептыдных рэцэптараў.





Прапанова18Зацверджаныя праекты па ацэнцы адпаведнасці якасці4, і6праекты знаходзяцца на ўзгадненні.

Перадавая міжнародная сістэма менеджменту якасці заклала трывалую аснову для продажаў.

Кантроль якасці праходзіць праз увесь жыццёвы цыкл прадукту, каб забяспечыць якасць і тэрапеўтычны эфект.

Прафесійная каманда па пытаннях рэгулявання падтрымлівае патрабаванні да якасці падчас падачы заяўкі і рэгістрацыі.


Лінія ўпакоўкі ў бутэлькі Korea Countec


Тайваньская ўпаковачная лінія ў бутэлькі CVC


Лінія ўпакоўкі пліт CAM у Італіі

Нямецкая ўшчыльняльная машына Fette

Japan Viswill Tablet Detector

Дыспетчарская DCS

