Каптоприл

Кароткае апісанне:

Імя API Індыкацыя Спецыфікацыя ДМФ ЗША ДМФ ЕС CEP
Каптоприл Гіпертанія USP/EP  


Дэталь прадукту

Тэгі прадукту

ДЭТАЛІ ПРАДУКЦЫІ

Апісанне

Каптоприл (SQ-14534) з'яўляецца магутным канкурэнтным інгібітараў ангиотензинпревращающего фермента (АПФ).

In Vitro

Было паказана, што каптапрыл (SQ-14534) аказвае падобны эфект на захворванне і смяротнасць, чым мочегонные сродкі і бэта-адреноблокаторы ў пацыентаў з артэрыяльнай гіпертэнзіяй. Было паказана, што каптоприл (SQ-14534) затрымлівае прагрэсаванне дыябетычнай нефрапатыі, а эналапрыл і лизиноприл прадухіляюць развіццё нефрапатыі ў пацыентаў з нормоальбуминурией і дыябетам [1]. Эквимолярное стаўленне цис- і транс-станаў каптоприла (SQ-14534) існуе ў растворы і што фермент выбірае толькі транс-стан інгібітару, які прадстаўляе архітэктурную і стэрэаэлектронную камплементарнасць з канаўкай, якая звязвае субстрат [2].

MCE незалежна не пацвердзіла дакладнасць гэтых метадаў. Яны толькі для даведкі.

Клінічнае даследаванне

Нумар NCT Спонсар Стан Дата пачатку

Фаза

NCT03179163 Універсітэт штата Пенсільванія|Нацыянальны інстытут сэрца, лёгкіх і крыві (NHLBI) Гіпертанія, эсэнцыяльных 20 ліпеня 2016 г

Фаза 1|Фаза 2

NCT03660293 Універсітэт Танта Цукровы дыябет 1 тыпу 1 красавіка 2017 г

Не прымяняецца

NCT03147092 Centro Neurologico de Pesquisa e Reabiitação, Бразілія Гіпертанія|Крывяны ціск 1 лютага 2018 г

Ранняя фаза 1

NCT00252317 Rigshospitalet, Данія Стэноз аорты Лістапад 2005 года

Фаза 4

NCT02217852 Заходнекітайская бальніца Гіпертанія Жнівень 2014 года

Фаза 4

NCT01626469 Brigham and Women´s Hospital Цукровы дыябет 2 тыпу Травень 2012 года

Фаза 1|Фаза 2

NCT00391846 AstraZeneca Сардэчная недастатковасць | Дысфункцыя левага страўнічка Кастрычнік 2006 года

Фаза 4

NCT00240656 Хэбэйскі медыцынскі універсітэт Гіпертанія, лёгачная Кастрычнік 2005 года

1 этап

NCT00086723 Паўночна-заходні ўніверсітэт|Нацыянальны інстытут рака (NCI) Неўдакладненая салідная пухліна дарослага чалавека, спецыфічны пратакол Ліпень 2003 года

Фаза 1|Фаза 2

NCT00663949 Універсітэт медыцынскіх навук Шыраза Дыябетычная нефрапатыя Люты 2006 года

Фаза 2|Фаза 3

NCT01437371 Універсітэцкая бальніца, Клермон-Феран|Сервье|ЛіваНова Сардэчная недастатковасць Жнівень 2011 года

3 этап

NCT04288700 Універсітэт Айн Шамс Дзіцячая гемангиома 1 кастрычніка 2019 г

Фаза 4

NCT00223717 Універсітэт Вандэрбільта|Медыцынскі цэнтр універсітэта Вандэрбільта Гіпертанія Студзень 2001 года

1 этап

NCT02770378 Універсітэт Ульма|Надзейная тэрапія рака|Супрацьракавы фонд, Бельгія Глиобластома Лістапад 2016

Фаза 1|Фаза 2

NCT01761916 Instituto Materno Infantil, прафесар Фернанда Фігейра Преэклампсия Студзень 2013 года

Фаза 4

NCT01545479 Інстытут кардыялогіі Рыа-Грандэ-ду-Сул Захворванні нырак Студзень 2010 года

Фаза 4

NCT00935805 Hospital de Clinicas de Porto Alegre|Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico|Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado do Rio Grande do Sul, Бразілія Цукровы дыябет | Артэрыяльная гіпертэнзія Ліпень 2006 года

NCT00742040 Бальніца для хворых дзяцей Захворванні сэрца Жнівень 2008 года

Фаза 2

NCT03613506 Уханьскі ўніверсітэт Пабочны эфект прамянёвай тэрапіі|Прыём каптоприла 25 кастрычніка 2018 г

Фаза 2

NCT00004230 Паўночна-заходні ўніверсітэт|Нацыянальны інстытут рака (NCI) рак Кастрычнік 1999 года

3 этап

NCT00660309 Кампанія Novartis Цукровы дыябет 2 тыпу Красавік 2008 года

Фаза 4

NCT00292162 NHS Greater Glasgow and Clyde Хранічная сардэчная недастатковасць|Мігацельная арытмія Студзень 2007 года

Не прымяняецца

NCT01271478 Coordinación de Investigación en Salud, Мексіка Запаленне | Тэрмінальная стадыя нырачнай хваробы Жнівень 2009 года

Фаза 4

NCT04193137 Чунцынскі медыцынскі універсітэт Першасны альдостеронизм 30 лістапада 2019 г

NCT00155064 Нацыянальная бальніца Тайваньскага універсітэта Гиперальдостеронизм Ліпень 2002 года

Фаза 4

NCT01292694 Універсітэт Вандэрбільта|Медыцынскі цэнтр універсітэта Вандэрбільта Гіпертанія|Чыстая вегетатыўная недастатковасць|Множная сістэмная атрафія Сакавік 2011 года

1 этап

NCT00917345 Шпіталь Нацыянальнага тайваньскага універсітэта|Novartis Першасны альдостеронизм Студзень 2008 года

NCT00077064 Група прамянёвай тэрапіі анкалогіі|Нацыянальны інстытут рака (NCI)|Анкалогія NRG Рак лёгкіх|лёгачныя ўскладненні|прамянёвы фіброз Чэрвень 2003 года

Фаза 2

Захоўванне

Парашок

-20°C

3 гады
 

4°C

2 гады
У растваральніку

-80°C

6 месяцаў
 

-20°C

1 месяц

Хімічны будынак

Каптоприл

СЕРТЫФІКАТ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(каптапрыл, талідамід і г.д.)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Ліст-201901

КІРАВАННЕ ЯКАСЦЮ

Кіраванне якасцю1

Прапанова18Зацверджаныя праекты па ацэнцы адпаведнасці якасці4, і6праекты знаходзяцца на ўзгадненні.

Кіраванне якасцю2

Перадавая міжнародная сістэма менеджменту якасці заклала трывалую аснову для продажаў.

Кіраванне якасцю3

Кантроль якасці праходзіць праз увесь жыццёвы цыкл прадукту, каб забяспечыць якасць і тэрапеўтычны эфект.

Кіраванне якасцю4

Прафесійная каманда па пытаннях рэгулявання падтрымлівае патрабаванні да якасці падчас падачы заяўкі і рэгістрацыі.

КІРАВАННЕ ВЫТВОРЧАСЦЮ

cpf5
cpf6

Лінія ўпакоўкі ў бутэлькі Korea Countec

cpf7
cpf8

Тайваньская ўпаковачная лінія ў бутэлькі CVC

cpf9
cpf10

Лінія ўпакоўкі пліт CAM у Італіі

cpf11

Нямецкая ўшчыльняльная машына Fette

cpf12

Japan Viswill Tablet Detector

cpf14-1

Дыспетчарская DCS

ПАРТНЁР

Міжнароднае супрацоўніцтва
Міжнароднае супрацоўніцтва
Унутрыдзяржаўнае супрацоўніцтва
Унутрыдзяржаўнае супрацоўніцтва

  • Папярэдняя:
  • далей:

  • Напішыце тут сваё паведамленне і адпраўце яго нам