Велпатасвір (PVP)

Кароткае апісанне:

Імя API Паказанне Спецыфікацыя ЗША DMF ЕС DMF CEP
Велпатасвір (PVP) HCV Унутры дома    


Падрабязнасці прадукту

Тэгі прадукту

ІНФАРМАЦЫЯ ПРАКРАТУ

Замежныя назвы

Velpatasvirum (лац.)

Велпатасвір (ням.)

Велпатасвір (франц.)

Велпатасвір (ісп.)

Агульныя назвы

Велпатасвір (АС: USAN)

GS-5816 (IS)

UNII-KCU0C7RS7Z (IS)

Мультыкампанентныя лекі, якія змяшчаюць велпатасвір: софосбувир/велпатасвір сістэмны

Фірмовыя назвы: Epclusa
Клас(ы) лекаў: супрацьвірусныя камбінацыі
Софосбувір/велпатасвір сістэмны выкарыстоўваецца для лячэння: гепатыту С

софосбувир / велпатасвир / воксилапревир сістэмны

Фірмовыя назвы: Vosevi
Клас(ы) лекаў: супрацьвірусныя камбінацыі
Софосбувір / велпатасвір / воксилапревир сістэмны выкарыстоўваецца для лячэння: гепатыту С

维帕他韦 Велпатасвір 1377049-84-7 Унутры дома
VLPM1 334769-80-1 Унутры дома
VLPM2 1378388-16-9 Унутры дома
ВЛП-5-Бр 1438383-89-1 Унутры дома
ВЛП-5 1378390-29-4 Унутры дома
VLP-10 1378391-45-7 Унутры дома

 

Хімічныя ўласцівасці

Захоўванне Захоўваць пры -20°С
M.Wt 883,0
Касавы нумар 1377049-84-7
Формула C49H54N8O8
Сінонімы GS-5816
Растваральнасць ≥146,66 мг/мл у ДМСО (патрэбен ультрагук і разагрэў);Нерастваральны ў H2O
SDF Спампаваць SDF
Кананічныя УСМЕШКІ O=C(N1C[C@@H](COC)C[C@H]1C2=NC=C(C3=CC=C(C(C=C(C=CC4=C5N=C([C@H ]6N(C([C@H](C(C)C)NC(OC)=O)=O)[C@@H](C)CC6)N4)C5=C7)=C7OC8)C8=C3 )N2)[C@H](NC(OC)=O)C9=CC=CC=C9
Умова дастаўкі Ацэначны ўзор рашэння: карабель з блакітным лёдам.Усе іншыя даступныя памеры: адпраўка з RT або блакітны лёд па запыце.
Агульныя парады Для атрымання больш высокай растваральнасці, калі ласка, нагрэйце прабірку да 37°C і падтрасіце яе ў ультрагукавой ванне некаторы час.Базавы раствор можна захоўваць пры тэмпературы -20°C на працягу некалькіх месяцаў.

Хімічная структура

Velpatasvir

СЕРТЫФІКАТ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

КІРАВАННЕ ЯКАСЦЮ

Quality management1

Прапанова18Зацверджаныя праекты ацэнкі ўзгодненасці якасці4, і6праекты знаходзяцца на ўзгадненні.

Quality management2

Перадавая міжнародная сістэма менеджменту якасці заклала трывалую аснову для продажаў.

Quality management3

Кантроль якасці праводзіцца на працягу ўсяго жыццёвага цыкла прадукту, каб гарантаваць якасць і тэрапеўтычны эфект.

Quality management4

Каманда прафесійнага рэгулявання падтрымлівае патрабаванні да якасці падчас падачы заяўкі і рэгістрацыі.

Кіраванне вытворчасцю

cpf5
cpf6

Карэя Countec Bottled Packaging Line

cpf7
cpf8

Тайваньская лінія па ўпакоўцы ў бутэльках CVC

cpf9
cpf10

Італія CAM Board ўпаковачная лінія

cpf11

Нямецкая ўшчыльняльная машына Fette

cpf12

Японскі дэтэктар Viswill Tablet

cpf14-1

Дыспетчарская DCS

ПАРТНЁР

Міжнароднае супрацоўніцтва
International cooperation
Унутранае супрацоўніцтва
Domestic cooperation

  • Папярэдні:
  • Далей:

  • Напішыце сваё паведамленне тут і адпраўце яго нам