Велпатасвір (PVP)

Кароткае апісанне:

Імя API Індыкацыя Спецыфікацыя ДМФ ЗША ДМФ ЕС CEP
Велпатасвір (PVP) ВГС У доме    


Дэталь прадукту

Тэгі прадукту

ДЭТАЛІ ПРАДУКЦЫІ

Замежныя імёны

Velpatasvirum (лац.)

Велпатасвір (ням.)

Велпатасвір (франц.)

Велпатасвір (ісп.)

Родавыя назвы

Велпатасвір (АС: USAN)

GS-5816 (IS)

UNII-KCU0C7RS7Z (IS)

Шматкампанентныя прэпараты, якія змяшчаюць велпатасвір: софосбувир/велпатасвир сістэмны

Фірмовыя назвы: Epclusa
Клас(ы) лекаў: супрацьвірусныя камбінацыі
Софосбувир / велпатасвир сістэмны выкарыстоўваецца для лячэння гепатыту С

софосбувир / велпатасвир / воксилапревир сістэмны

Фірмовыя назвы: Vosevi
Клас(ы) лекаў: супрацьвірусныя камбінацыі
Сістэмны софосбувир/велпатасвир/воксилапревир выкарыстоўваецца для лячэння: гепатыту С

维帕他韦 Велпатасвір 1377049-84-7 У доме
VLPM1 334769-80-1 У доме
VLPM2 1378388-16-9 У доме
ВЛП-5-Бр 1438383-89-1 У доме
VLP-5 1378390-29-4 У доме
VLP-10 1378391-45-7 У доме

 

Хімічныя ўласцівасці

Захоўванне Захоўваць пры -20°C
М.Вт 883,0
Кас No. 1377049-84-7
Формула C49H54N8O8
Сінонімы GS-5816
Растваральнасць ≥146,66 мг/мл у ДМСО (неабходнасць ультрагуку і нагрэву); Не раствараецца ў H2O
SDF Спампаваць SDF
Кананічныя УСМЕШКІ O=C(N1C[C@@H](COC)C[C@H]1C2=NC=C(C3=CC=C(C(C=C(C=CC4=C5N=C([C@H)) ]6N(C([C@H](C(C )C)NC(OC)=O)=O)[C@@H](C)CC6)N4)C5=C7)=C7OC8)C8=C3)N2)[C@H](NC(OC)= O)C9=CC=CC=C9
Умова дастаўкі Рашэнне ўзору ацэнкі: карабель з блакітнымі льдамі. Усе іншыя даступныя памеры: дастаўка з RT або блакітным лёдам па запыце.
Агульныя парады Для атрымання больш высокай растваральнасці, калі ласка, нагрэйце трубку да 37 ° C і падтрасіце яе ў ультрагукавой ванне некаторы час. Базавы раствор можа захоўвацца пры тэмпературы ніжэй -20°C на працягу некалькіх месяцаў.

Хімічны будынак

Велпатасвір

СЕРТЫФІКАТ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(каптапрыл, талідамід і г.д.)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Ліст-201901

КІРАВАННЕ ЯКАСЦЮ

Кіраванне якасцю1

Прапанова18Зацверджаныя праекты па ацэнцы адпаведнасці якасці4, і6праекты знаходзяцца на ўзгадненні.

Кіраванне якасцю2

Перадавая міжнародная сістэма менеджменту якасці заклала трывалую аснову для продажаў.

Кіраванне якасцю3

Кантроль якасці праходзіць праз увесь жыццёвы цыкл прадукту, каб забяспечыць якасць і тэрапеўтычны эфект.

Кіраванне якасцю4

Прафесійная каманда па пытаннях рэгулявання падтрымлівае патрабаванні да якасці падчас падачы заяўкі і рэгістрацыі.

КІРАВАННЕ ВЫТВОРЧАСЦЮ

cpf5
cpf6

Лінія ўпакоўкі ў бутэлькі Korea Countec

cpf7
cpf8

Тайваньская ўпаковачная лінія ў бутэлькі CVC

cpf9
cpf10

Лінія ўпакоўкі пліт CAM у Італіі

cpf11

Нямецкая ўшчыльняльная машына Fette

cpf12

Japan Viswill Tablet Detector

cpf14-1

Дыспетчарская DCS

ПАРТНЁР

Міжнароднае супрацоўніцтва
Міжнароднае супрацоўніцтва
Унутрыдзяржаўнае супрацоўніцтва
Унутрыдзяржаўнае супрацоўніцтва

  • Папярэдняя:
  • далей:

  • Напішыце тут сваё паведамленне і адпраўце яго нам