Эналапрыл малеат

Кароткае апісанне:

Імя API Індыкацыя Спецыфікацыя ДМФ ЗША ДМФ ЕС CEP
Эналапрыл малеат Гіпертанія USP/EP      


Дэталь прадукту

Тэгі прадукту

ДЭТАЛІ ПРАДУКЦЫІ

Фон

Эналапрыл малеат

Апісанне

Эналапрыл (малеат) (МК-421 (малеат)), актыўны метабаліт эналапрыл, з'яўляецца інгібітарам ангиотензинпревращающего фермента (АПФ).

In Vivo

Эналапрыл (МК-421) - пралекарства, якое належыць да класа інгібітараў ангиотензинпревращающего фермента (АПФ). Пасля прыёму ўнутр ён хутка метаболізіруется ў печані да эналапрылата. Эналапрыл (MK-421) з'яўляецца магутным канкурэнтным інгібітарам АПФ, фермента, адказнага за ператварэнне ангіятэнзіна I (ATI) у ангіятэнзін II (ATII). ATII рэгулюе крывяны ціск і з'яўляецца ключавым кампанентам рэнін-ангіётэнзін-альдастэронавай сістэмы (РААС). Эналапрыл можна выкарыстоўваць для лячэння эсэнцыяльнай або реноваскулярной гіпертэнзіі і сімптаматычнай застойнай сардэчнай недастатковасці.

Захоўванне

Парашок

-20°C

3 гады
 

4°C

2 гады
У растваральніку

-80°C

6 месяцаў
 

-20°C

1 месяц

Хімічны будынак

Эналапрыл-малеат

СЕРТЫФІКАТ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(каптапрыл, талідамід і г.д.)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Ліст-201901

КІРАВАННЕ ЯКАСЦЮ

Кіраванне якасцю1

Прапанова18Зацверджаныя праекты па ацэнцы адпаведнасці якасці4, і6праекты знаходзяцца на ўзгадненні.

Кіраванне якасцю2

Перадавая міжнародная сістэма менеджменту якасці заклала трывалую аснову для продажаў.

Кіраванне якасцю3

Кантроль якасці праходзіць праз увесь жыццёвы цыкл прадукту, каб забяспечыць якасць і тэрапеўтычны эфект.

Кіраванне якасцю4

Прафесійная каманда па пытаннях рэгулявання падтрымлівае патрабаванні да якасці падчас падачы заяўкі і рэгістрацыі.

КІРАВАННЕ ВЫТВОРЧАСЦЮ

cpf5
cpf6

Лінія ўпакоўкі ў бутэлькі Korea Countec

cpf7
cpf8

Тайваньская ўпаковачная лінія ў бутэлькі CVC

cpf9
cpf10

Лінія ўпакоўкі пліт CAM у Італіі

cpf11

Нямецкая ўшчыльняльная машына Fette

cpf12

Japan Viswill Tablet Detector

cpf14-1

Дыспетчарская DCS

ПАРТНЁР

Міжнароднае супрацоўніцтва
Міжнароднае супрацоўніцтва
Унутрыдзяржаўнае супрацоўніцтва
Унутрыдзяржаўнае супрацоўніцтва

  • Папярэдняя:
  • далей:

  • Напішыце тут сваё паведамленне і адпраўце яго нам