Элаголікс 834153-87-6
Гэты прэпарат выкарыстоўваецца жанчынамі для палягчэння ўмеранай і моцнай болю, выкліканай захворваннем, званым эндаметрыёзам.
Можа лячыць: эндаметрыёз
Фірмовыя назвы: Orilissa
Клас наркотыкаў: Антаганісты ЛГРГ (ГнРГ).
Наяўнасць: патрабуецца рэцэпт
Цяжарнасць: Пазбягайце выкарыстання падчас цяжарнасці
Лактацыя: перад ужываннем пракансультуйцеся з урачом
Elagolix з'яўляецца перорально біялагічна даступным, непептыдным, маломолекулярным злучэннем другога пакалення і селектыўным антаганістам рэцэптараў гонадотропіна-рилизинг-гармона (GnRH; LHRH) з патэнцыйнай актыўнасцю інгібіравання выпрацоўкі гармонаў. Пры пероральном увядзенні элаголикс канкуруе з GnRH за звязванне з рэцэптарамі і інгібіруе сігналізацыю рэцэптараў GnRH ў пярэдняй долі гіпофізу. Гэта інгібіруе сакрэцыю лютеинизирующего гармона (ЛГ) і фолликулостимулирующего гармона (ФСГ). У мужчын інгібіравання сакрэцыі ЛГ перашкаджае вызваленню тэстастэрону. У жанчын інгібіравання ФСГ і ЛГ прадухіляе выпрацоўку эстрагенаў яечнікамі. Інгібіраванне перадачы сігналу GnRH можа лячыць або прадухіляць сімптомы хвароб, якія залежаць ад палавых гармонаў.
Elagolix - гэта пероральный несцероідный антаганіст гонадотропіна-рилизинг-гармона (GnRH), які зніжае выпрацоўку эстрагену і выкарыстоўваецца для лячэння хваравітых формаў эндаметрыёзу ў жанчын. Тэрапія Elagolix звязана з нізкім узроўнем павышэння ферментаў у сыроватцы крыві падчас тэрапіі і пакуль не звязана з выпадкамі клінічна выяўленых пашкоджанняў печані.
Elagolix выкарыстоўваўся ў даследаваннях, якія вывучаюць фундаментальную навуку і лячэнне эндаметрыёзу, фалікулагенезу, міёмы маткі, моцных маткавых крывацёкаў і моцных менструальных крывацёкаў. Аднак па стане на 24 ліпеня 2018 г. Упраўленне па кантролі за харчовымі прадуктамі і лекамі ЗША (FDA) зацвердзіла elagolix ад AbbVie пад гандлёвай маркай Orilissa як першы і адзіны пероральный антаганіст гонадатропін-рилизинг-гармона (GnRH), спецыяльна распрацаваны для жанчын з умеранай і моцнай болем пры эндаметрыёзе. Было ўстаноўлена, што эндаметрыёз з'яўляецца адным з самых распаўсюджаных гінекалагічных захворванняў у Злучаных Штатах. У прыватнасці, паводле ацэнак, кожная дзесятая жанчына рэпрадуктыўнага ўзросту пакутуе ад эндаметрыёзу і адчувае знясільваючыя болевыя сімптомы. Больш за тое, жанчыны, якія пакутуюць ад гэтага захворвання, могуць пакутаваць ад шасці да дзесяці гадоў і наведваць некалькі лекараў, перш чым атрымаць правільны дыягназ. У далейшым, калі Orilissa (elagolix) быў зацверджаны FDA у рамках першачарговага разгляду, гэта паскоранае новае зацвярджэнне дае медыцынскім работнікам яшчэ адзін каштоўны варыянт для лячэння патэнцыйна незадаволеных патрэбаў жанчын, якія пакутуюць эндаметрыёзам, у залежнасці ад іх канкрэтнага тыпу і ступені выяўленасці болю пры эндаметрыёзе. .
Хімічны будынак






Прапанова18Зацверджаныя праекты па ацэнцы адпаведнасці якасці4, і6праекты знаходзяцца на ўзгадненні.

Перадавая міжнародная сістэма менеджменту якасці заклала трывалую аснову для продажаў.

Кантроль якасці праходзіць праз увесь жыццёвы цыкл прадукту, каб забяспечыць якасць і тэрапеўтычны эфект.

Прафесійная каманда па пытаннях рэгулявання падтрымлівае патрабаванні да якасці падчас падачы заяўкі і рэгістрацыі.


Лінія ўпакоўкі ў бутэлькі Korea Countec


Тайваньская ўпаковачная лінія ў бутэлькі CVC


Лінія ўпакоўкі пліт CAM у Італіі

Нямецкая ўшчыльняльная машына Fette

Japan Viswill Tablet Detector

Дыспетчарская DCS

