Канагліфлазін

Кароткае апісанне:

Імя API Індыкацыя Спецыфікацыя ДМФ ЗША ДМФ ЕС CEP
Канагліфлазін Цукровы дыябет 2 тыпу У доме    


Дэталь прадукту

Тэгі прадукту

ДЭТАЛІ ПРАДУКЦЫІ

Фон

Канагліфлазін з'яўляецца новым, магутным і высокаселективным інгібітарам котранспартера глюкозы натрыю (SGLT) 2 [1]. Было даказана, што канагліфлазін можа павялічваць вывядзенне глюкозы з мочой за кошт зніжэння нырачнага парога глюкозы і за кошт памяншэння адфільтраванай рэабсорбцыі глюкозы [2].

Было паказана, што канагліфлазін інгібіруе Na+-апасродкаванае паглынанне 14C-AMG у CHO-hSGLT2, CHO-пацучыных SGLT2 і CHO-мышыных SGLT2 са значэннямі IC50 4,4, 3,7 і 2,0 нМ адпаведна [1].

Паведамляецца, што канагліфлазін зніжае ўзровень глюкозы ў крыві (ГК) у залежнасці ад дозы як у db/db мышэй, так і ў пацукоў з цукровым дыябетам (ZDF). Акрамя таго, было даказана, што канагліфлазін зніжае каэфіцыент дыхальнага абмену і масу цела ў мышэй DIO і пацукоў ZDF [1].

Канаглифлозин можна прымаць перорально [1].

Спіс літаратуры:
[1] Liang Y1, Arakawa K, Ueta K, Matsushita Y, Kuriyama C Martin T, Du F, Liu Y, Xu J, Conway B, Conway J, Polidori D, Ways K, Demarest K. Уплыў канагліфлазіна на нырачны парог для глюкозы, глікеміі і масы цела ў нармальных і дыябетычных мадэлях жывёл. PLoS Адзін. 2012; 7 (2): e30555
[2] Sarnoski-Brocavich S, Hilas O. Canagliflozin (Invokana), новы пероральный сродак для дыябету тыпу 2. P T. 2013 Лістапад;38(11):656-66

Цытаванне прадукту

Баія Абас Муса, Марыян Альфонс Махрус і інш. "Розныя метады раздзялення для кіравання спектрамі, якія перакрываюцца: прымяненне для вызначэння новых сумесных гіпаглікемічных прэпаратаў у іх камбінаванай фармацэўтычнай лекавай форме". Spectrochimica Acta, частка A: малекулярная і біямалекулярная спектраскапія, даступны ў Інтэрнэце 20 чэрвеня 2018 г.

Хімічны будынак

Канагліфлазін

СЕРТЫФІКАТ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(каптапрыл, талідамід і г.д.)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Ліст-201901

КІРАВАННЕ ЯКАСЦЮ

Кіраванне якасцю1

Прапанова18Зацверджаныя праекты па ацэнцы адпаведнасці якасці4, і6праекты знаходзяцца на ўзгадненні.

Кіраванне якасцю2

Перадавая міжнародная сістэма менеджменту якасці заклала трывалую аснову для продажаў.

Кіраванне якасцю3

Кантроль якасці праходзіць праз увесь жыццёвы цыкл прадукту, каб забяспечыць якасць і тэрапеўтычны эфект.

Кіраванне якасцю4

Прафесійная каманда па пытаннях рэгулявання падтрымлівае патрабаванні да якасці падчас падачы заяўкі і рэгістрацыі.

КІРАВАННЕ ВЫТВОРЧАСЦЮ

cpf5
cpf6

Лінія ўпакоўкі ў бутэлькі Korea Countec

cpf7
cpf8

Тайваньская ўпаковачная лінія ў бутэлькі CVC

cpf9
cpf10

Лінія ўпакоўкі пліт CAM у Італіі

cpf11

Нямецкая ўшчыльняльная машына Fette

cpf12

Japan Viswill Tablet Detector

cpf14-1

Дыспетчарская DCS

ПАРТНЁР

Міжнароднае супрацоўніцтва
Міжнароднае супрацоўніцтва
Унутрыдзяржаўнае супрацоўніцтва
Унутрыдзяржаўнае супрацоўніцтва

  • Папярэдняя:
  • далей:

  • Напішыце тут сваё паведамленне і адпраўце яго нам