Біктэгравір 1611493-60-7
Апісанне
Біктегравир - гэта новы магутны інгібітар інтэгразы ВІЧ-1 з IC50 7,5 нМ.
In Vitro
Біктэгравір (BIC) інгібіруе актыўнасць пераносу нітак з IC50 7,5± 0,3 нМ.У адносінах да інгібіравання актыўнасці пераносу нітак Біктэгравір з'яўляецца значна слабейшым інгібітараў 3′-актыўнасць апрацоўкі ВІЧ-1 IN, з IC50 241±51 нм.Біктегравир ўзмацняе назапашванне колаў 2-LTR у ~ 5 разоў у параўнанні з імітацыйным кантролем і памяншае колькасць аўтэнтычных прадуктаў інтэграцыі ў заражаных клетках у 100 разоў.Біктегравир моцна інгібіруе рэплікацыю ВІЧ-1 у клетках МТ-2 і МТ-4 з EC50 1,5 і 2,4 нМ адпаведна.Біктегравір праяўляе магутны супрацьвірусны эфект як у першасных CD4+ Т-лімфацытаў, так і ў макрофагах, атрыманых з манацытаў, з EC50 1,5±0,3 нМ і 6,6±4,1 нМ, адпаведна, якія супастаўныя са значэннямі, атрыманымі ў лініях Т-клетак [1].
MCE незалежна адзін ад аднаго не пацвердзіў дакладнасць гэтых метадаў.Яны толькі для даведкі.
Нумар NCT | Спонсар | Стан | Дата пачатку | Фаза |
NCT03998176 | Універсітэт штата Небраска|Gilead Sciences | ВІЧ-1-інфекцыя | 9 кастрычніка 2019 г | Этап 4 |
NCT03789968 | Універсітэт Томаса Джэферсана|Універсітэт Мэрыленда, Каледж-Парк|Здароўе ўніверсітэта Індыяны|Бруклінскі бальнічны цэнтр|Універсітэт Ілінойса ў Чыкага|Паўднёва-ўсходні ўніверсітэт Нова|Універсітэт Каліфорніі, Сан-Францыска | ВІЧ+СНІД | 1 верасня 2019 г | |
NCT04249037 | Універсітэт Каларада, Дэнвер|Gilead Sciences | ВІЧ+СНІД | 1 сакавіка 2020 г | Не ўжываецца |
NCT04132674 | Ванкуверскі цэнтр інфекцыйных захворванняў | Інфекцыя вірусам імунадэфіцыту чалавека I|Ужыванне наркотыкаў | 26 лістапада 2018 г | Этап 4 |
NCT04054089 | Крысціна Мусіні|Універсітэт Мадэны і Рэджа-Эміліі | ВІЧ-інфекцыі | Верасень 2019 года | Этап 4 |
NCT04155554 | Azienda Ospedaliera Universitaria Senese|Каталіцкі ўніверсітэт Найсвяцейшага Сэрца|Ospedale Policlinico San Martino|Azienda Ospedaliera San Paolo|Ospedale Amedeo di Savoia | ВІЧ-1-інфекцыя | 29 студзеня 2020 г | Фаза 3 |
NCT02275065 | Галаадскія навукі | ВІЧ-1 інфекцыя | Кастрычнік 2014 года | Фаза 1 |
NCT03711253 | Універсітэт Паўднёвай Каліфорніі | Вострая ВІЧ-інфекцыя | 14 кастрычніка 2019 г | Этап 4 |
NCT02400307 | Галаадскія навукі | ВІЧ | 17 красавіка 2015г | Фаза 1 |
NCT03499483 | Fenway Community Health | Прафілактыка ВІЧ | 24 студзеня 2019 г | Этап 4 |
NCT03502005 | Midland Research Group, Inc.|Gilead Sciences | Вірус імунадэфіцыту чалавека | 1 сакавіка 2018 г | Этап 4 |
Хімічная структура
Прапанова18Зацверджаныя праекты ацэнкі ўзгодненасці якасці4, і6праекты знаходзяцца на ўзгадненні.
Перадавая міжнародная сістэма менеджменту якасці заклала трывалую аснову для продажаў.
Кантроль якасці праводзіцца на працягу ўсяго жыццёвага цыкла прадукту, каб гарантаваць якасць і тэрапеўтычны эфект.
Каманда прафесійнага рэгулявання падтрымлівае патрабаванні да якасці падчас падачы заяўкі і рэгістрацыі.