Біктэгравір 1611493-60-7

Кароткае апісанне:

Імя API Індыкацыя Наватар Тэрмін дзеяння патэнта (ЗША)
Біктэгравір 1611493-60-7 ВІЧ-1 інфекцыя Галаадскія навукі 19 снежня 2033 г


Дэталь прадукту

Тэгі прадукту

ДЭТАЛІ ПРАДУКЦЫІ

Апісанне

Біктэгравір - гэта новы магутны інгібітар інтэгразы ВІЧ-1 з IC50 7,5 нМ.

In Vitro

Біктэгравір (BIC) інгібіруе актыўнасць перадачы ланцуга з IC50 7,5± 0,3 нм. Адносна інгібіравання актыўнасці перадачы ланцуга Біктэгравір з'яўляецца значна больш слабым інгібітарам 3-актыўнасць перапрацоўкі ВІЧ-1 IN з IC50 241±51 нм. Біктэгравір павялічвае назапашванне 2-LTR колаў ~ у 5 разоў у параўнанні з кантролем, апрацаваным фіктыўна, і зніжае колькасць сапраўдных прадуктаў інтэграцыі ў заражаных клетках у 100 разоў. Біктэгравір магутна інгібіруе рэплікацыю ВІЧ-1 у клетках МТ-2 і МТ-4 з EC50 1,5 і 2,4 нМ адпаведна. Біктэгравір праяўляе моцнае супрацьвіруснае дзеянне як на першасныя CD4+ Т-лімфацыты, так і на макрафагі, атрыманыя з манацытаў, з EC50 1,5±0,3 нМ і 6,6±4,1 нМ, адпаведна, што супастаўна са значэннямі, атрыманымі ў Т-клеткавых лініях [1].

MCE незалежна не пацвердзіла дакладнасць гэтых метадаў. Яны толькі для даведкі.

Нумар NCT Спонсар Стан Дата пачатку

Фаза

NCT03998176 Універсітэт Небраскі|Gilead Sciences ВІЧ-1-інфекцыя 9 кастрычніка 2019 г

Фаза 4

NCT03789968 Універсітэт Томаса Джэферсана|Універсітэт Мэрыленда, Каледж-Парк|Здароўе Універсітэта Індыяны|Бруклінскі бальнічны цэнтр|Універсітэт Ілінойса ў Чыкага|Паўднёва-Усходні ўніверсітэт Новага|Універсітэт Каліфорніі, Сан-Францыска ВІЧ+СНІД 1 верасня 2019 г
NCT04249037 Універсітэт Каларада, Дэнвер|Gilead Sciences ВІЧ+СНІД 1 сакавіка 2020 г

Не прымяняецца

NCT04132674 Ванкуверскі цэнтр інфекцыйных хвароб Інфекцыя вірусам імунадэфіцыту чалавека I|Ужыванне наркотыкаў 26 лістапада 2018 г

Фаза 4

NCT04054089 Крысціна Мусіні|Універсітэт Мадэны і Рэджа-Эміліі ВІЧ-інфекцыі верасень 2019 г

Фаза 4

NCT04155554 Azienda Ospedaliera Universitaria Senese|Каталіцкі ўніверсітэт Найсвяцейшага Сэрца|Ospedale Policlinico San Martino|Azienda Ospedaliera San Paolo|Ospedale Amedeo di Savoia ВІЧ-1-інфекцыя 29 студзеня 2020 г

3 этап

NCT02275065 Галаадскія навукі ВІЧ-1 інфекцыя Кастрычнік 2014

1 этап

NCT03711253 Універсітэт Паўднёвай Каліфорніі Вострая ВІЧ-інфекцыя 14 кастрычніка 2019 г

Фаза 4

NCT02400307 Галаадскія навукі ВІЧ 17 красавіка 2015 г

1 этап

NCT03499483 Fenway Community Health Прафілактыка ВІЧ 24 студзеня 2019 г

Фаза 4

NCT03502005 Midland Research Group, Inc.|Gilead Sciences Вірус імунадэфіцыту чалавека 1 сакавіка 2018 г

Фаза 4

Хімічны будынак

Біктэгравір-1611493-60-7

СЕРТЫФІКАТ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(каптапрыл, талідамід і г.д.)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Ліст-201901

КІРАВАННЕ ЯКАСЦЮ

Кіраванне якасцю1

Прапанова18Зацверджаныя праекты па ацэнцы адпаведнасці якасці4, і6праекты знаходзяцца на ўзгадненні.

Кіраванне якасцю2

Перадавая міжнародная сістэма менеджменту якасці заклала трывалую аснову для продажаў.

Кіраванне якасцю3

Кантроль якасці праходзіць праз увесь жыццёвы цыкл прадукту, каб забяспечыць якасць і тэрапеўтычны эфект.

Кіраванне якасцю4

Прафесійная каманда па пытаннях рэгулявання падтрымлівае патрабаванні да якасці падчас падачы заяўкі і рэгістрацыі.

КІРАВАННЕ ВЫТВОРЧАСЦЮ

cpf5
cpf6

Лінія ўпакоўкі ў бутэлькі Korea Countec

cpf7
cpf8

Тайваньская ўпаковачная лінія ў бутэлькі CVC

cpf9
cpf10

Лінія ўпакоўкі пліт CAM у Італіі

cpf11

Нямецкая ўшчыльняльная машына Fette

cpf12

Japan Viswill Tablet Detector

cpf14-1

Дыспетчарская DCS

ПАРТНЁР

Міжнароднае супрацоўніцтва
Міжнароднае супрацоўніцтва
Унутрыдзяржаўнае супрацоўніцтва
Унутрыдзяржаўнае супрацоўніцтва

  • Папярэдняя:
  • далей:

  • Напішыце тут сваё паведамленне і адпраўце яго нам

    Катэгорыі тавараў