Біктэгравір 1611493-60-7
Апісанне
Біктэгравір - гэта новы магутны інгібітар інтэгразы ВІЧ-1 з IC50 7,5 нМ.
In Vitro
Біктэгравір (BIC) інгібіруе актыўнасць перадачы ланцуга з IC50 7,5± 0,3 нм. Адносна інгібіравання актыўнасці перадачы ланцуга Біктэгравір з'яўляецца значна больш слабым інгібітарам 3′-актыўнасць перапрацоўкі ВІЧ-1 IN з IC50 241±51 нм. Біктэгравір павялічвае назапашванне 2-LTR колаў ~ у 5 разоў у параўнанні з кантролем, апрацаваным фіктыўна, і зніжае колькасць сапраўдных прадуктаў інтэграцыі ў заражаных клетках у 100 разоў. Біктэгравір магутна інгібіруе рэплікацыю ВІЧ-1 у клетках МТ-2 і МТ-4 з EC50 1,5 і 2,4 нМ адпаведна. Біктэгравір праяўляе моцнае супрацьвіруснае дзеянне як на першасныя CD4+ Т-лімфацыты, так і на макрафагі, атрыманыя з манацытаў, з EC50 1,5±0,3 нМ і 6,6±4,1 нМ, адпаведна, што супастаўна са значэннямі, атрыманымі ў Т-клеткавых лініях [1].
MCE незалежна не пацвердзіла дакладнасць гэтых метадаў. Яны толькі для даведкі.
Нумар NCT | Спонсар | Стан | Дата пачатку | Фаза |
NCT03998176 | Універсітэт Небраскі|Gilead Sciences | ВІЧ-1-інфекцыя | 9 кастрычніка 2019 г | Фаза 4 |
NCT03789968 | Універсітэт Томаса Джэферсана|Універсітэт Мэрыленда, Каледж-Парк|Здароўе Універсітэта Індыяны|Бруклінскі бальнічны цэнтр|Універсітэт Ілінойса ў Чыкага|Паўднёва-Усходні ўніверсітэт Новага|Універсітэт Каліфорніі, Сан-Францыска | ВІЧ+СНІД | 1 верасня 2019 г | |
NCT04249037 | Універсітэт Каларада, Дэнвер|Gilead Sciences | ВІЧ+СНІД | 1 сакавіка 2020 г | Не прымяняецца |
NCT04132674 | Ванкуверскі цэнтр інфекцыйных хвароб | Інфекцыя вірусам імунадэфіцыту чалавека I|Ужыванне наркотыкаў | 26 лістапада 2018 г | Фаза 4 |
NCT04054089 | Крысціна Мусіні|Універсітэт Мадэны і Рэджа-Эміліі | ВІЧ-інфекцыі | верасень 2019 г | Фаза 4 |
NCT04155554 | Azienda Ospedaliera Universitaria Senese|Каталіцкі ўніверсітэт Найсвяцейшага Сэрца|Ospedale Policlinico San Martino|Azienda Ospedaliera San Paolo|Ospedale Amedeo di Savoia | ВІЧ-1-інфекцыя | 29 студзеня 2020 г | 3 этап |
NCT02275065 | Галаадскія навукі | ВІЧ-1 інфекцыя | Кастрычнік 2014 | 1 этап |
NCT03711253 | Універсітэт Паўднёвай Каліфорніі | Вострая ВІЧ-інфекцыя | 14 кастрычніка 2019 г | Фаза 4 |
NCT02400307 | Галаадскія навукі | ВІЧ | 17 красавіка 2015 г | 1 этап |
NCT03499483 | Fenway Community Health | Прафілактыка ВІЧ | 24 студзеня 2019 г | Фаза 4 |
NCT03502005 | Midland Research Group, Inc.|Gilead Sciences | Вірус імунадэфіцыту чалавека | 1 сакавіка 2018 г | Фаза 4 |
Хімічны будынак





Прапанова18Зацверджаныя праекты па ацэнцы адпаведнасці якасці4, і6праекты знаходзяцца на ўзгадненні.

Перадавая міжнародная сістэма менеджменту якасці заклала трывалую аснову для продажаў.

Кантроль якасці праходзіць праз увесь жыццёвы цыкл прадукту, каб забяспечыць якасць і тэрапеўтычны эфект.

Прафесійная каманда па пытаннях рэгулявання падтрымлівае патрабаванні да якасці падчас падачы заяўкі і рэгістрацыі.


Лінія ўпакоўкі ў бутэлькі Korea Countec


Тайваньская ўпаковачная лінія ў бутэлькі CVC


Лінія ўпакоўкі пліт CAM у Італіі

Нямецкая ўшчыльняльная машына Fette

Japan Viswill Tablet Detector

Дыспетчарская DCS

