Памалідамід

Кароткае апісанне:

Імя API Індыкацыя Наватар Тэрмін дзеяння патэнта (ЗША)
Памалідамід Анкалагічны прэпарат Celgene  

 


Дэталь прадукту

Тэгі прадукту

ДЭТАЛІ ПРАДУКЦЫІ

Памалідамід, раней вядомы як CC-4047 або актымід, з'яўляецца магутнай імунамадулюючай малекулай, якая праяўляе супрацьпухлінную актыўнасць для лячэння злаякасных гематалагічных пухлін, асабліва рэцыдывавальнай і рэфрактэрнай множнай міеломы (ММ). Будучы вытворным талідаміду, помалідамід мае аналагічную хімічную структуру, што і талідамід, за выключэннем дадання дзвюх оксогруп у фталоільным кольцы і амінагрупы ў чацвёртым становішчы. Як правіла, як імунамадулюючая малекула, помалідамід дэманструе супрацьпухлінную актыўнасць праз механізм блакіроўкі мікраасяроддзя пухліны шляхам мадуляцыі цітокінаў, якія падтрымліваюць пухліну (TNF-α, IL-6, IL-8 і VEGF), непасрэдна зніжаючы ключавыя функцыі пухліны. клетак і прыцягненне падтрымкі з боку неімунных клетак гаспадара.

Помалидомид выкарыстоўваецца для лячэння множнай миеломы (рака, які ўзнікае ў выніку прагрэсуючага захворвання крыві). Памалідамід звычайна прызначаюць пасля беспаспяховых выпрабаванняў як мінімум двух іншых лекаў.

Помалидомид таксама выкарыстоўваецца для лячэння саркомы Капоши, звязанай са СНІДам, калі іншыя лекі не дзейнічаюць або перасталі дзейнічаць. помалидомид таксама можна выкарыстоўваць для лячэння саркомы Капоши ў дарослыхВІЧ-адмоўны.

Помалидомид даступны толькі ў сертыфікаванай аптэцы па спецыяльнай праграме. Вы павінны быць зарэгістраваныя ў праграме і пагадзіцца на выкарыстаннекантроль над нараджальнасцюмеры па меры неабходнасці.

Помалидомид можа таксама выкарыстоўвацца для мэт, не пералічаных у гэтым кіраўніцтве лекаў.

Помалидомид можа выклікаць сур'ёзныя, небяспечныя для жыцця прыроджаныя дэфекты або смерць дзіцяці, калі маці або бацька прымаюць помалидомид падчас зачацця або падчас цяжарнасці. Нават адна доза помалидомида можа выклікаць сур'ёзныя дэфекты рук і ног, костак, вушэй, вачэй, твару і сэрца дзіцяці. Ніколі не выкарыстоўвайце помалидомид, калі вы цяжарныя. Неадкладна паведаміце свайму лекару, калі падчас прыёму помалідаміду менструацыя затрымліваецца.

СЕРТЫФІКАТ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(каптапрыл, талідамід і г.д.)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Ліст-201901

КІРАВАННЕ ЯКАСЦЮ

Кіраванне якасцю1

Прапанова18Зацверджаныя праекты па ацэнцы адпаведнасці якасці4, і6праекты знаходзяцца на ўзгадненні.

Кіраванне якасцю2

Перадавая міжнародная сістэма менеджменту якасці заклала трывалую аснову для продажаў.

Кіраванне якасцю3

Кантроль якасці праходзіць праз увесь жыццёвы цыкл прадукту, каб забяспечыць якасць і тэрапеўтычны эфект.

Кіраванне якасцю4

Прафесійная каманда па пытаннях рэгулявання падтрымлівае патрабаванні да якасці падчас падачы заяўкі і рэгістрацыі.

КІРАВАННЕ ВЫТВОРЧАСЦЮ

cpf5
cpf6

Лінія ўпакоўкі ў бутэлькі Korea Countec

cpf7
cpf8

Тайваньская ўпаковачная лінія ў бутэлькі CVC

cpf9
cpf10

Лінія ўпакоўкі пліт CAM у Італіі

cpf11

Нямецкая ўшчыльняльная машына Fette

cpf12

Japan Viswill Tablet Detector

cpf14-1

Дыспетчарская DCS

ПАРТНЁР

Міжнароднае супрацоўніцтва
Міжнароднае супрацоўніцтва
Унутрыдзяржаўнае супрацоўніцтва
Унутрыдзяржаўнае супрацоўніцтва

  • Папярэдняя:
  • далей:

  • Напішыце тут сваё паведамленне і адпраўце яго нам