Хваробы сэрца патрэбен новы прэпарат - Vericiguat

Сардэчная недастатковасць з паніжанай фракцыяй выкіду (HFrEF) з'яўляецца асноўным тыпам сардэчнай недастатковасці, і Кітайскае даследаванне HF паказала, што 42% сардэчнай недастатковасці ў Кітаі з'яўляюцца HFrEF, хоць некалькі стандартных тэрапеўтычных класаў лекаў даступныя для HFrEF і зніжаюць рызыку смерці і шпіталізацыі з прычыны сардэчнай недастатковасці ў некаторай ступені.Аднак пацыенты падвяргаюцца высокай рызыцы паўторнага пагаршэння сардэчнай недастатковасці, смяротнасць застаецца каля 25%, а прагноз застаецца дрэнным.Такім чынам, усё яшчэ існуе вострая патрэба ў новых тэрапеўтычных сродках для лячэння HFrEF, і Vericiguat, новы стымулятар растваральнай гуанилатциклазы (sGC), быў вывучаны ў даследаванні VICTORIA, каб ацаніць, ці можа Vericiguat палепшыць прагноз пацыентаў з HFrEF.Даследаванне ўяўляе сабой шматцэнтравае, рандомізірованное, паралельна групавое, плацебо-кантраляванае, падвойнае сляпое, кіраванае падзеямі даследаванне клінічных вынікаў III фазы.Праведзенае пад эгідай цэнтра VIGOR у Канадзе ў супрацоўніцтве з Інстытутам клінічных даследаванняў Дзюка, у даследаванні прынялі ўдзел 616 цэнтраў у 42 краінах і рэгіёнах, уключаючы Еўропу, Японію, Кітай і ЗША.Нашаму кардыялагічнаму аддзяленню выпаў гонар прыняць удзел.У агульнай складанасці 5050 пацыентаў з хранічнай сардэчнай недастатковасцю ва ўзросце ≥18 гадоў, NYHA класа II-IV, EF <45%, з павышаным узроўнем натрийуретического пептыда (NT-proBNP) на працягу 30 дзён да рандомизации, і якія былі шпіталізаваны з нагоды сардэчнай недастатковасці на працягу 6 месяцаў да рандомизации або нутравенныя ўвядзення діуретікі пры сардэчнай недастатковасці на працягу 3 месяцаў да рандомізацыі былі ўключаны ў даследаванне, усе атрымлівалі ESC, AHA/ACC і рэкамендаваныя стандарты лячэння, рэкамендаваныя нацыянальнымі/рэгіённымі рэкамендацыямі.Пацыенты былі рандомізірованы ў суадносінах 1: 1 у дзве групы і атрымаліВерыцыгуат(n=2526) і плацебо (n=2524) у дадатак да стандартнай тэрапіі, адпаведна.
Асноўнай канчатковай кропкай даследавання была складовая канчатковая кропка смерці ад сардэчна-сасудзістай сістэмы або першай шпіталізацыі сардэчнай недастатковасці;другасныя канчатковыя кропкі ўключалі кампаненты першаснай канчатковай кропкі, першай і наступнай шпіталізацыі сардэчнай недастатковасці (першыя і паўторныя падзеі), зводнай канчатковай кропкі смерці ад усіх прычын або шпіталізацыі сардэчнай недастатковасці і смерці ад усіх прычын.Пры сярэднім назіранні ў 10,8 месяцаў назіралася адноснае 10% зніжэнне першаснай канчатковай кропкі смерці ад сардэчна-сасудзістай сістэмы або першай шпіталізацыі пры сардэчнай недастатковасці ў групе Vericiguat у параўнанні з групай плацебо.

lALPJv8gSG9vx1jNAlrNBB8_1055_602.png_720x720q90g

Аналіз другасных канчатковых кропак паказаў значнае зніжэнне колькасці шпіталізацыі пры сардэчнай недастатковасці (HR 0,90) і значнае зніжэнне кампазітарнай канчатковай кропкі смерці ад усіх прычын або шпіталізацыі пры сардэчнай недастатковасці (HR 0,90) у групе Vericiguat у параўнанні з групай плацебо.

lALPJxDjwadNZqjNAl7NBDg_1080_606.png_720x720q90g
lALPJxuMPZWhBPTNAmTNBDg_1080_612.png_720x720q90g

Вынікі даследавання сведчаць аб тым, што даданне вВерыцыгуатстандартнае лячэнне сардэчнай недастатковасці значна памяншае нядаўняе ўзнікненне пагаршэння падзей сардэчнай недастатковасці і зніжае рызыку складанай канчатковай кропкі смерці ад сардэчна-сасудзістай сістэмы або шпіталізацыі з нагоды сардэчнай недастатковасці ў пацыентаў з HFrEF.Здольнасць Vericiguat зніжаць рызыку складанай канчатковай кропкі сардэчна-сасудзістай смерці або шпіталізацыі сардэчна-сасудзістай недастатковасці ў пацыентаў з сардэчнай недастатковасцю высокага рызыкі забяспечвае новы тэрапеўтычны шлях для сардэчнай недастатковасці і адкрывае новыя шляхі для будучых даследаванняў сардэчна-сасудзістых захворванняў.У цяперашні час Vericiguat не ўхвалены для маркетынгу.Бяспека, эфектыўнасць і эканамічная эфектыўнасць прэпарата яшчэ павінны быць дадаткова правераныя на рынку.


Час публікацыі: 9 лютага 2022 г