Сардэчная недастатковасць з паніжанай фракцыяй выкіду (HFrEF) з'яўляецца адным з асноўных тыпаў сардэчнай недастатковасці, і Кітайскае даследаванне HF паказала, што 42% сардэчных недастатковасцей у Кітаі з'яўляюцца HFrEF, хоць некалькі стандартных тэрапеўтычных класаў лекаў даступныя для HFrEF і знізілі рызыку смерці і шпіталізацыі з-за сардэчнай недастатковасці ў некаторай ступені. Тым не менш, пацыенты падвяргаюцца высокай рызыцы паўторнага пагаршэння сардэчнай недастатковасці, смяротнасць застаецца на ўзроўні каля 25%, а прагноз застаецца дрэнным. Такім чынам, усё яшчэ існуе вострая патрэба ў новых тэрапеўтычных сродках для лячэння HFrEF, і Vericiguat, новы стымулятар растваральнай гуанілатцыклазы (sGC), быў вывучаны ў даследаванні VICTORIA, каб ацаніць, ці можа Vericiguat палепшыць прагноз пацыентаў з HFrEF. Даследаванне ўяўляе сабой шматцэнтравае, рандомізірованное, паралельныя групы, плацебо-кантраляванае, падвойнае сляпое, абумоўленае падзеямі, даследаванне III фазы клінічных вынікаў. У даследаванні, якое праводзіцца пад эгідай Цэнтра VIGOR у Канадзе ў супрацоўніцтве з Інстытутам клінічных даследаванняў Дзюка, прынялі ўдзел 616 цэнтраў у 42 краінах і рэгіёнах, уключаючы Еўропу, Японію, Кітай і ЗША. Наша кардыялагічнае аддзяленне мела гонар прыняць удзел. У агульнай складанасці 5050 пацыентаў з хранічнай сардэчнай недастатковасцю ва ўзросце ≥18 гадоў, клас II-IV па NYHA, EF <45%, з павышаным узроўнем натрыйўрэтычнага пептыда (NT-proBNP) на працягу 30 дзён да рандомізацыі і якія былі шпіталізаваны з нагоды сардэчнай недастатковасці на працягу 6 месяцаў да рандомізацыі або ўводзілі мочегонные сродкі нутравенна для сардэчнай недастатковасці на працягу 3 месяцаў да рандомізацыі былі зарэгістраваныя ў даследаванні, усе атрымліваюць ESC, AHA/ACC і нацыянальныя/рэгіянальныя рэкамендацыі па рэкамендаваным стандартам лячэння. Пацыенты былі рандомізірованный ў суадносінах 1: 1 на дзве групы і атрымаліВерыцыгуат(n = 2526) і плацебо (n = 2524) у дадатак да стандартнай тэрапіі адпаведна.
Першаснай канчатковай кропкай даследавання была камбінаваная канчатковая кропка смерці ад сардэчна-сасудзістай хваробы або першай шпіталізацыі з сардэчнай недастатковасцю; другасныя канчатковыя кропкі ўключалі кампаненты першаснай канчатковай кропкі, першую і наступную шпіталізацыю з сардэчнай недастатковасцю (першыя і рэцыдывавальныя падзеі), камбінаваную канчатковую кропку смерці ад усіх прычын або шпіталізацыі з сардэчнай недастатковасцю і смерць ад усіх прычын. Пры сярэдняй працягласці назірання 10,8 месяца назіралася адноснае зніжэнне першаснай канчатковай кропкі смерці ад сардэчна-сасудзістай хваробы або першай шпіталізацыі з-за сардэчнай недастатковасці ў групе верицигуата на 10% у параўнанні з групай плацебо.

Аналіз другасных канечных кропак паказаў значнае зніжэнне колькасці шпіталізацый з сардэчнай недастатковасцю (HR 0,90) і значнае зніжэнне сумарнай канчатковай кропкі смерці па ўсіх прычынах або шпіталізацыі з сардэчнай недастатковасцю (HR 0,90) у групе Vericiguat у параўнанні з групай плацебо.


Вынікі даследавання сведчаць аб тым, што даданне аВерыцыгуатда стандартнага лячэння сардэчнай недастатковасці значна памяншае нядаўнюю частату пагаршэння сардэчнай недастатковасці і зніжае рызыку камбінаванай канчатковай кропкі сардэчна-сасудзістай смерці або шпіталізацыі з нагоды сардэчнай недастатковасці ў пацыентаў з HFrEF. Здольнасць верыцыгуата зніжаць рызыку камбінаванай канчатковай кропкі смерці ад сардэчна-сасудзістай хваробы або шпіталізацыі пацыентаў з сардэчнай недастатковасцю высокай рызыкі забяспечвае новы тэрапеўтычны шлях для лячэння сардэчнай недастатковасці і адкрывае новыя шляхі для будучага вывучэння сардэчна-сасудзістых захворванняў. Vericiguat у цяперашні час не зацверджаны для продажу. Бяспеку, эфектыўнасць і рэнтабельнасць прэпарата яшчэ трэба будзе праверыць на рынку.
Час публікацыі: 9 лютага 2022 г