Эльтромбопаг

Кароткае апісанне:

Імя API Індыкацыя Наватар Тэрмін дзеяння патэнта (ЗША)
Эльтромбопаг ИТП і аплястычная анемія Novartis & GSK мая. 20, 2023


Дэталь прадукту

Тэгі прадукту

ДЭТАЛІ ПРАДУКЦЫІ

Элтромбопаг - агульная назва гандлёвага назвы прэпарата Промакта. У некаторых выпадках медыцынскія работнікі могуць выкарыстоўваць гандлёвую назву Promacta пры назве агульнага прэпарата eltrombopag.

Гэты прэпарат выкарыстоўваецца для лячэння нізкіх узроўняў трамбацытаў у людзей, якія пакутуюць пэўным захворваннем крыві, якое называецца хранічнай імуннай (ідыяпатычнай) тромбацытапенія-пурпуру (ІТП), або якія пакутуюць хранічным гепатытам С. Ён таксама можа выкарыстоўвацца для лячэння людзей з пэўным захворваннем крыві (апластычны анемія).

Эльтромбопаг выкарыстоўваецца для прафілактыкі крывацёкаў у дарослых і дзяцей ва ўзросце ад 1 года і старэй, якія маюць хранічныяімунная тромбоцитопеническая пурпуру(ІТП). ИТП - гэта стан крывацёку, выкліканае недахопам трамбацытаў у крыві.

Эльтрамбопаг не з'яўляецца лекам ад ІТП і не нармалізуе колькасць трамбацытаў, калі ў вас гэта захворванне.

Эльтрамбопаг таксама выкарыстоўваецца для прафілактыкі крывацёкаў у дарослых з хранічным гепатытам С, якія лечацца інтэрферонам (напрыклад, Інтрон А, Інферген, Пегасіс, Пегінтрон, Рэбетрон, Рэдыпен або Сілатрон).

Элтромбопаг таксама выкарыстоўваецца разам з іншымі лекамі для лячэння цяжкіхаплястычная анеміяу дарослых і дзяцей ва ўзросце не менш за 2 гадоў.

Эльтромбопаг часам прызначаюць пасля таго, як іншыя метады лячэння не даюць выніку.

Эльтромбопаг не прызначаны для лячэння миелодиспластического сіндрому (таксама званы «предлейкоз»).

Элтромбопаг таксама можа быць выкарыстаны для мэт, не пералічаных у гэтым кіраўніцтве лекаў.

СЕРТЫФІКАТ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(каптапрыл, талідамід і г.д.)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Ліст-201901

КІРАВАННЕ ЯКАСЦЮ

Кіраванне якасцю1

Прапанова18Зацверджаныя праекты па ацэнцы адпаведнасці якасці4, і6праекты знаходзяцца на ўзгадненні.

Кіраванне якасцю2

Перадавая міжнародная сістэма менеджменту якасці заклала трывалую аснову для продажаў.

Кіраванне якасцю3

Кантроль якасці праходзіць праз увесь жыццёвы цыкл прадукту, каб забяспечыць якасць і тэрапеўтычны эфект.

Кіраванне якасцю4

Прафесійная каманда па пытаннях рэгулявання падтрымлівае патрабаванні да якасці падчас падачы заяўкі і рэгістрацыі.

КІРАВАННЕ ВЫТВОРЧАСЦЮ

cpf5
cpf6

Лінія ўпакоўкі ў бутэлькі Korea Countec

cpf7
cpf8

Тайваньская ўпаковачная лінія ў бутэлькі CVC

cpf9
cpf10

Лінія ўпакоўкі пліт CAM у Італіі

cpf11

Нямецкая ўшчыльняльная машына Fette

cpf12

Japan Viswill Tablet Detector

cpf14-1

Дыспетчарская DCS

ПАРТНЁР

Міжнароднае супрацоўніцтва
Міжнароднае супрацоўніцтва
Унутрыдзяржаўнае супрацоўніцтва
Унутрыдзяржаўнае супрацоўніцтва

  • Папярэдняя:
  • далей:

  • Напішыце тут сваё паведамленне і адпраўце яго нам