Даклатасвір дыгідрахларыд
Апісанне
Даклатасвір дыгідрахларыд (BMS-790052 дыгідрахларыд) з'яўляецца магутным і перорально актыўнымБялок NS5A HCVінгібітар сEC50дыяпазон з 9-146 пМ длянекалькі генатыпаў рэпліконов HCV.Даклатасвір дыгідрахларыд таксама з'яўляецца аарганічны аніён транспартны поліпептыд 1B (OATP1B)іOATP1B3інгібітар сIC50s 1,5 мкМ і 3,27 мкМ адпаведна.
IC50& Target
EC50: 50 пМ (генатып рэплікона HCV 1а), 9 пМ (генатып рэплікона HCV 1b), 71 пМ (генатып рэплікона HCV 2a), 146 пМ (генатып рэплікона HCV 3a), 12 пМ (генатып рэплікона HCV 33 pM (4a) і Рэплікон HCV генатып 5a)[1]
Kd: 8 нм (NS5A33-202) і 210 нм (NS5A26-202)[2]
IC50: 1,5 мкМ (OATP1B) і 3,27 мкМ (OATP1B3)[3]
In Vitro
Даклатасвір (BMS-790052) дэманструе моцную інгібіруючую актыўнасць у дачыненні да ўсіх пратэставаных генатыпаў з EC50значэння ў дыяпазоне ад 9 pM да 146 pM.Даклатасвір інгібіруе генатып рэплікона HCV 1a, 1b, 2a, 3a, 4a і 5a з EC50значэння 50 пМ, 9 пМ, 71 пМ, 146 пМ, 12 пМ і 33 пМ адпаведна.Даклатасвір - магутны інгібітар інфекцыйнага віруса генатыпу 2а JFH-1, які размнажаецца ў культуры клетак (EC50= 28 вечара)[1].Даклатасвір (BMS-790052) шчыльна звязваецца з NS5A33-202 і NS5A26-202 з Kds 8 нМ і 210 нМ адпаведна[2].
Захоўванне
| Парашок | -20°С | 3 гады |
| 4°C | 2 гады | |
| У растваральніку | -80°C | 6 месяцаў |
| -20°С | 1 месяц |
Клінічнае даследаванне
| Нумар NCT | Спонсар | Стан | Дата пачатку | Фаза |
| NCT03369327 | Тэгеранскі універсітэт медыцынскіх навук|Фармацэўтычная кампанія RojanPharma | Вірусная інфекцыя гепатыту C, рэакцыя на тэрапію|віруса імунадэфіцыту чалавека | 1 студзеня 2017г | Фаза 3 |
| NCT03485846 | R-Pharm|Almedis | Хранічны гепатыт C, генатып 1b | 27 лістапада 2017 г | Фаза 2 |
| NCT01016912 | Брысталь-Маерс Сквіб | Інфекцыя гепатытам С | Снежань 2009 года | Фаза 2 |
| NCT01629732 | Брысталь-Маерс Сквіб | Вірус гепатыту С | Сакавік 2013 года | Фаза 2 |
| NCT01497834 | Брысталь-Маерс Сквіб | Гепатыт С | Студзень 2012 года | Фаза 3 |
| NCT01973049 | Брысталь-Маерс Сквіб | Гепатыт С | Снежань 2013 года | Фаза 3 |
| NCT00663208 | Брысталь-Маерс Сквіб | Хранічны гепатыт С | Травень 2008 года | Фаза 2 |
| NCT02576314 | Даследчы цэнтр чалавецтва і здароўя|Бальніца Пекіна 302 | Хранічная інфекцыя гепатытам С | Травень 2015 года | Фаза 3 |
| NCT02756936 | Сапраўдны даследчы цэнтр, Егіпет|Zeta Pharma Pharmaceutical Industries | Здаровы | Люты 2016 г | Фаза 1 |
| NCT02771405 | Нацыянальны навукова-даследчы інстытут гепаталогіі і трапічнай медыцыны|Каірскі універсітэт | Гепатыт C, хранічны|Пячоначнаклеткавая карцынома | Сакавік 2016 года | Фаза 3 |
| NCT03706898 | Вірыём | ВІЧ-1-інфекцыя|Пячоначная недастатковасць | 1 кастрычніка 2018 г | Фаза 1 |
| NCT02319031 | Брысталь-Маерс Сквіб | Гепатыт С | Люты 2015г | Фаза 3 |
| NCT02124044 | Клінічны цэнтр Нацыянальнага інстытута здароўя (CC)|Нацыянальны інстытут алергіі і інфекцыйных хвароб (NIAID)|Брысталь-Маерс Сквіб | ВІЧ-HCV | Люты 2014г | Фаза 2 |
| NCT02551861 | Брысталь-Маерс Сквіб | Гепатыт С | Снежань 2015 года | Фаза 2 |
| NCT00859053 | Брысталь-Маерс Сквіб | Пячоначная недастатковасць | Сакавік 2009 года | Фаза 1 |
| NCT01257204 | Брысталь-Маерс Сквіб | Вірус гепатыту С | Снежань 2010 года | Фаза 2 |
| NCT03063879 | Тэгеранскі універсітэт медыцынскіх навук|Універсітэт медыцынскіх навук Ахваза Джундзішапура|Універсітэт медыцынскіх навук Шыраза|Універсітэт медыцынскіх навук Хамадана | Гепатыт С, хранічны|Хранічная нырачная недастатковасць | 1 красавіка 2017 г | Этап 4 |
| NCT01017575 | Брысталь-Маерс Сквіб | Інфекцыя гепатытам С | Снежань 2009 года | Фаза 2 |
| NCT02865369 | Sang Gyune Kim|Сеульскі нацыянальны ўнівэрсытэт, бальніца Барамэ|Бальніца Сэвэранс|Унівэрсытэцкая бальніца Інха|Карэйскі ўнівэрсытэт|Медыцынскі цэнтр Гіл унівэрсытэту Гачон|Сэульская бальніца Унівэрсытэту Ханьян|Шпіталь жаночага ўнівэрсытэту Эхва Мокдон|Бальніца Брысталь-Майерс Скібб|Унівэрсытэт Сончуньхянг | Хранічны гепатыт С | Верасень 2016 года |
|
| NCT04070235 | Nanjing Sanhome Pharmaceutical, Co., Ltd. | Гепатыт С, хранічны | 29 сакавіка 2019 г | Фаза 2|Фаза 3 |
| NCT03487848 | Брысталь-Маерс Сквіб | Гепатыт C|Хранічны гепатыт | 18 мая 2018 г | Фаза 2 |
| NCT00904059 | Брысталь-Маерс Сквіб | Гепатыт С | Травень 2009 года | Фаза 1 |
| NCT02107365 | Французскі нацыянальны інстытут аховы здароўя і медыцынскіх даследаванняў - Французскае нацыянальнае агенцтва па даследаваннях СНІДу і віруснага гепатыту (Inserm-ANRS)|Брысталь-Маерс Сквиб | Інфекцыя віруса гепатыту C 4 генатыпу | Лістапад 2013 года | Фаза 2 |
| NCT02397395 | Janssen R&D Ірландыя | Парушэнне функцыі нырак|Тэмінальная стадыя нырачнай хваробы | Травень 2015 года | Фаза 2 |
| NCT03169348 | Універсітэт Асіута | Гепатыт С | 1 лістапада 2017 г | Не ўжываецца |
| NCT02323594 | Брысталь-Маерс Сквіб | Інфекцыя гепатытам С | Снежань 2014 года | Фаза 1 |
| NCT03537196 | Нацыянальны інстытут аховы здароўя і медыцынскіх даследаванняў Францыі - Нацыянальнае агенцтва па даследаванні СНІДу і віруснага гепатыту (Inserm-ANRS) | Гепатыт C|Ужыванне наркотыкаў|Вірусны гепатыт C | 13 лістапада 2018 г | Этап 4 |
| NCT02103569 | Брысталь-Маерс Сквіб | Гепатыт С | Красавік 2014 года | Фаза 1 |
| NCT02772744 | Універсітэт Загазіга|Каірскі ўніверсітэт | Гепатыт С | 1 лістапада 2017 г |
|
| NCT01718158 | Брысталь-Маерс Сквіб | Гепатыт С | Студзень 2013 года | Фаза 3 |
| NCT02496078 | Брысталь-Маерс Сквіб | Гепатыт С | Жнівень 2015 года | Фаза 3 |
| NCT01425970 | Брысталь-Маерс Сквіб | Гепатыт С | Травень 2012 года | Фаза 2 |
| NCT01471574 | Брысталь-Маерс Сквіб | Гепатыт С, генатып 1 | Снежань 2011 года | Фаза 3 |
| NCT01573351 | Брысталь-Маерс Сквіб | Вірус гепатыту С | Травень 2012 года | Фаза 3 |
| NCT01938625 | Janssen R&D Ірландыя | Гепатыт С, хранічны | 12 снежня 2013г | Фаза 2 |
| NCT01492426 | Брысталь-Маерс Сквіб | Гепатыт С | Студзень 2012 года | Фаза 3 |
| NCT03480932 | Школа грамадскага аховы здароўя Джона Хопкінса Блумберга|Нацыянальны інстытут па злоўжыванні наркотыкамі (NIDA)|Цэнтр даследаванняў і адукацыі СНІДу імя Я.Р. Гайтонда | Гепатыт С, хранічны | 2 лютага 2018 г | Фаза 2|Фаза 3 |
| NCT03163849 | Універсітэт Асіута | Хранічны гепатыт c | 1 верасня 2019 г | Фаза 3 |
| NCT01581203 | Брысталь-Маерс Сквіб | Вірус гепатыту С | Травень 2012 года | Фаза 3 |
| NCT01492504 | Брысталь-Маерс Сквіб | Гепатыт С | 7 лютага 2012 г |
|
| NCT03686722 | Махамед Раслан|Універсітэт Айн Шамса|Цэнтр даследаванняў наркотыкаў, Каір, Егіпет | Цукровы дыябет, тып 2|Гепатыт C|Узаемадзеянне з лекамі | 9 верасня 2017г | Фаза 1 |
| NCT02262728 | Janssen Research & Development, LLC | Гепатыт С, хранічны | 30 верасня 2014г | Фаза 2 |
| NCT02349048 | Janssen Research & Development, LLC | Вірус гепатыту С | Студзень 2015 года | Фаза 2 |
| NCT03882307 | Універсітэт Асіута | Гепатыт С, хранічны | Травень 2020 года | Ранняя фаза 1 |
| NCT02758509 | Парк дэ Салют Мар | Хранічны гепатыт С|цыроз | 1 студзеня 2010г |
|
| NCT01795911 | Брысталь-Маерс Сквіб | Гепатыт С | Сакавік 2013 года | Фаза 2 |
| NCT03549832 | Універсітэт Асьют|Універсітэт Сохаг|Універсітэт Паўднёвай Вэлі | Каінфекцыя HCV | 1 студзеня 2018г | Не ўжываецца |
| NCT02161939 | Брысталь-Маерс Сквіб | Хранічны гепатыт С |
| |
| NCT01309932 | Брысталь-Маерс Сквіб | Гепатыт С | Сакавік 2011 года | Фаза 2 |
| NCT01995266 | Брысталь-Маерс Сквіб | Гепатыт С | 28 лютага 2014 г | Фаза 3 |
| NCT02640157 | AbbVie | Хранічны гепатыт C|Вірус гепатыту C|Вірус гепатыту C генатыпу 3 | Снежань 2015 года | Фаза 3 |
| NCT02032875 | Брысталь-Маерс Сквіб | Гепатыт С | Сакавік 2014 года | Фаза 3 |
| NCT02624063 | Федэральны універсітэт Сан-Паўлу | Гепатыт С, хранічны | Снежань 2015 года | Этап 4 |
| NCT00546715 | Брысталь-Маерс Сквіб | Хранічны гепатыт С | Лістапад 2007 года | Фаза 1|Фаза 2 |
| NCT01718145 | Брысталь-Маерс Сквіб | Вірусная інфекцыя гепатыту С | Лістапад 2012 года | Фаза 3 |
| NCT01616524 | Брысталь-Маерс Сквіб | Вірус гепатыту C (HCV) | Ліпень 2012 года | Фаза 3 |
| NCT02032901 | Брысталь-Маерс Сквіб | Гепатыт С | Студзень 2014 года | Фаза 3 |
| NCT03540212 | Універсітэт Айн Шамса | Хранічная HCV-інфекцыя | 10 снежня 2017 года | Фаза 2|Фаза 3 |
| NCT02097966 | Брысталь-Маерс Сквіб | Хранічны гепатыт С |
| |
| NCT02596880 | Тэгеранскі універсітэт медыцынскіх навук | Гепатыт С|Цыроз | Верасень 2015 года | Фаза 3 |
| NCT04019717 | Кампанія Atea Pharmaceuticals, Inc. | Гепатыт C|Гепатыт C, хранічны|Хранічны гепатыт C|Вірусная інфекцыя гепатыту C|Інфекцыя HCV | 20 чэрвеня 2019 г | Фаза 2 |
| NCT02992457 | Універсітэт Танта | Гепатыт С | Студзень 2015 года | Этап 4 |
| NCT03547895 | Загазігскі ўніверсітэт | Дэкампенсаваны цыроз | 1 чэрвеня 2015г | Не ўжываецца |
| NCT03004625 | Медыцынскі ўніверсітэт Гаосюна Мемарыяльная бальніца Чун-Хо|Мемарыяльная бальніца Чанг Гун|Нацыянальная бальніца Тайваня Універсітэта|Агульная бальніца ветэранаў Тайбэя, Тайвань|Бальніца медыцынскага універсітэта Кітая|Нацыянальная ўніверсітэцкая бальніца Чэн-Кун | Гепатыт С | Лістапад 2016 года | Фаза 3 |
| NCT01051414 | Брысталь-Маерс Сквіб | Інфекцыя гепатытам С | Красавік 2010 года | Фаза 2 |
| NCT02309450 | Французскі нацыянальны інстытут аховы здароўя і медыцынскіх даследаванняў - Французскае нацыянальнае агенцтва па даследаваннях СНІДу і віруснага гепатыту (Inserm-ANRS)|Брысталь-Маерс Сквиб | Інфекцыя віруса гепатыту C 4 генатыпу | Снежань 2014 года | Фаза 2 |
| NCT01628692 | Bristol-Myers Squibb|Janssen Research & Development, LLC | Вірус гепатыту С | Ліпень 2012 года | Фаза 2 |
| NCT03186313 | Егіпецкая бальніца печані|Бальніца Вадзі-эль-Ніл | Гепатыт С | Верасень 2016 года | Фаза 3 |
| NCT03063723 | Трэцяя афіляваная бальніца Універсітэта Сунь Ятсена | Хранічны гепатыт С (захворванне) | 1 студзеня 2016г |
|
| NCT00983957 | Брысталь-Маерс Сквіб | Хранічны гепатыт С | Кастрычнік 2009 года | Фаза 1 |
| NCT01725542 | Французскі нацыянальны інстытут аховы здароўя і медыцынскіх даследаванняў - Французскае нацыянальнае агенцтва па даследаваннях СНІДу і віруснага гепатыту (Inserm-ANRS)|Брысталь-Маерс Сквиб | Спадарожная інфекцыя HCV-ВІЧ | Снежань 2012 года | Фаза 2 |
| NCT02282709 | Фонд даследаванняў печані | Хранічны гепатыт С | Люты 2014г | Фаза 3 |
| NCT02032888 | Брысталь-Маерс Сквіб | Гепатыт С | Люты 2014г | Фаза 3 |
| NCT03247296 | Універсітэт МТІС | Гепатыт С | 28 лютага 2017 г |
|
| NCT01389323 | Брысталь-Маерс Сквіб | Гепатыт С | Верасень 2011 года | Фаза 3 |
| NCT02556086 | Брысталь-Маерс Сквіб | Гепатыт С | Снежань 2015 года | Фаза 2 |
| NCT01741545 | Брысталь-Маерс Сквіб | Вірус гепатыту С | 31 сакавіка 2013 г | Фаза 3 |
| NCT01866930 | Брысталь-Маерс Сквіб | Хранічная інфекцыя гепатытам С | 11 ліпеня 2013 г | Фаза 3 |
| NCT02268864 | Janssen-Cilag International NV | Гепатыт С, хранічны | Студзень 2015 года | Фаза 2 |
| NCT01797848 | Брысталь-Маерс Сквіб | Гепатыт С | Чэрвень 2014 года | Фаза 3 |
| NCT03166280 | Эман Саід Хасан Абд Алах|Універсітэт Асіута | Гепатыт С | Чэрвень 2017 года |
|
| NCT02159352 | Брысталь-Маерс Сквіб | Гепатыт С | Чэрвень 2014 года | Фаза 1 |
| NCT01125189 | Брысталь-Маерс Сквіб | Вірус гепатыту С | Ліпень 2010 г | Фаза 2 |
| NCT03748745 | Nanjing Sanhome Pharmaceutical, Co., Ltd. | Узаемадзеянне з лекамі | 19 лістапада 2018 г | Фаза 1 |
| NCT01012895 | Брысталь-Маерс Сквіб | Хранічны гепатыт С | Снежань 2009 года | Фаза 2 |
| NCT02565888 | Універсітэт Радбуд | Гепатыт C|ВІЧ | Лістапад 2015 года | Фаза 1 |
| NCT02555943 | Даследчы цэнтр чалавецтва і здароўя|Бальніца Пекіна 302|Бальніца Наньфан Паўднёвага медыцынскага ўніверсітэта | Хранічная інфекцыя гепатытам C|Каінфекцыя HBV|Рэактывацыя гепатыту B | Люты 2015г | Фаза 2|Фаза 3 |
| NCT02304159 | Тарэк І. Хасанейн, доктар медыцынскіх навук, FACP, FAG, AGAF|Даследчы цэнтр Паўднёвай Каліфорніі | Гепатыт С|Цыроз | Студзень 2015 года | Этап 4 |
| NCT02580474 | Мён Джун Сонг|Брыстоль-Майерс Скуіб|Універсітэцкая бальніца Сунчунхян|Універсітэт Данкук|Універсітэцкая бальніца Чхуннам|Універсітэцкая бальніца Коньянг|Універсітэцкая бальніца Эльджы|Шпіталь Святога Вінцэнта, Карэя|Універсітэцкая бальніца Конкук|Шпіталь Святой Марыі Чхонджу, Хонг Чхонджу , Карэя|Бальніца Северанс|Шпіталь Гуро Карэскага ўніверсітэта|Агульная бальніца Эулі|Каталіцкі ўніверсітэт Карэі | Гепатыт С | Люты 2016 г | Этап 4 |
| NCT02104843 | Брысталь-Маерс Сквіб | Гепатыт С | Красавік 2014 года | Фаза 1 |
| NCT01428063 | Брысталь-Маерс Сквіб | Вірусная інфекцыя гепатыту С | Верасень 2011 года | Фаза 2 |
| NCT02123654 | Брысталь-Маерс Сквіб | Вірусная інфекцыя гепатыту С | Красавік 2014 года | Фаза 3 |
| NCT02565862 | Універсітэт Радбуд | Гепатыт С|Цукровы дыябет|Інсулінорезистентность | Студзень 2016 года | Фаза 1 |
| NCT04211844 | Універсітэт Айн Шамса | Хранічны гепатыт С | 1 кастрычніка 2019 г |
|
| NCT00874770 | Брысталь-Маерс Сквіб | Інфекцыя гепатытам С | Чэрвень 2009 года | Фаза 2 |
| NCT03883698 | Інстытут медыцынскіх навук Санджая Гандзі | Нырачная недастатковасць, хранічны гепатыт С | 15 сакавіка 2019 г | Фаза 3 |
| NCT01448044 | Брысталь-Маерс Сквіб | Гепатыт С | Снежань 2011 года | Фаза 3 |
| NCT01359644 | Bristol-Myers Squibb|Pharmasset | Хранічны гепатыт С | Чэрвень 2011 г | Фаза 2 |
| NCT01842451 | Vertex Pharmaceuticals Incorporated | Хранічны гепатыт C|CHC|HCV|Гепатыт C | Чэрвень 2013 года | Фаза 2 |
| NCT02762448 | Тайнаньская гарадская бальніца | Гепатыт c | Ліпень 2016 года |
|
| NCT02473211 | Даследчы цэнтр чалавецтва і здароўя|Бальніца Пекіна 302 | Хранічная інфекцыя гепатытам С | Студзень 2015 года | Фаза 2|Фаза 3 |
| NCT01455090 | Брысталь-Маерс Сквіб | Хранічны гепатыт С | 30 лістапада 2011г | Фаза 2 |
| NCT03490097 | Універсітэт Айн Шамса | Хранічны гепатыт c|Метабалічны сіндром | 1 снежня 2017 года | Фаза 2|Фаза 3 |
| NCT01170962 | Брысталь-Маерс Сквіб | Вірус гепатыту С | Жнівень 2010 года | Фаза 2 |
| NCT02333292 | Універсітэцкая бальніца Вальме|Шпіталь дэль САС дэ Херэс|Агульная бальніца Універсітэта Эльчэ|Шпіталь Ла-Лінеа-дэ-ла-Консепсьон|Комплекс Універсітэцкай бальніцы Ла-Карунья|Шпіталь Фігераса|Універсітэцкая бальніца Пуэрта-Рэаль|Універсітэцкая бальніца Кансепсьёна| Агульны шпіталь Universitario de Alicante|Шпіталь Universitario Araba|Шпіталь Royo Vilanova|Шпіталь Universitario de Burgos|Complejo Hospitalario Universitario de Huelva|Шпіталь Universitario Reina Sofia de Cordoba|Шпіталь Universitario Reina Sofia de Cordoba|Шпіталь Universitario de Universitario de Cordoba Навара|Універсітэцкая бальніца Сан-Чэсіліа|Шпіталь Універсітэта Ла-Фе|Агульная бальніца Універсітэта Валенсіі|Шпіталь Універсітэта Інфанта Леанар|Шпіталь Універсітэта Гран-Канарыя|Галятар Універсітэта Санта-Лусія|Універсітэцкі бальніца Універсітэта Вірыяса-Лусія| ля Лuz|Агульная бальніца Universitario de Castellón|Шпіталь Parc Taulí, Sabadell | Хранічная інфекцыя гепатытам С | Снежань 2014 года |
|
| NCT03200184 | Тэгеранскі універсітэт медыцынскіх навук | Гепатыт С | 1 верасня 2016 г | Этап 4 |
| NCT03188276 | Трэцяя афіляваная бальніца Універсітэта Сунь Ятсена | Хранічны гепатыт С | 1 лютага 2016 г | Ранняя фаза 1 |
| NCT01830205 | Брысталь-Маерс Сквіб | Гепатыт С | Верасень 2012 года | Фаза 1 |
Прапанова18Зацверджаныя праекты ацэнкі ўзгодненасці якасці4, і6праекты знаходзяцца на ўзгадненні.
Перадавая міжнародная сістэма менеджменту якасці заклала трывалую аснову для продажаў.
Кантроль якасці праводзіцца на працягу ўсяго жыццёвага цыкла прадукту, каб гарантаваць якасць і тэрапеўтычны эфект.
Каманда прафесійнага рэгулявання падтрымлівае патрабаванні да якасці падчас падачы заяўкі і рэгістрацыі.
Карэя Countec Bottled Packaging Line
Тайваньская лінія па ўпакоўцы ў бутэльках CVC
Італія CAM Board ўпаковачная лінія
Нямецкая ўшчыльняльная машына Fette
Японскі дэтэктар Viswill Tablet
Дыспетчарская DCS
Міжнароднае супрацоўніцтва
Унутранае супрацоўніцтва
Напішыце сваё паведамленне тут і адпраўце яго нам
