Рэмдэзівір
Рэмдэзівір - гэта супрацьвірусны прэпарат, які дзейнічае на шэраг вірусаў. Першапачаткова ён быў распрацаваны больш за дзесяць гадоў таму для лячэння гепатыту С і падобнага на прастуду віруса, які называецца рэспіраторна-сінцыяльны вірус (РСВ). Рэмдэзівір не быў эфектыўным сродкам для лячэння ні адной хваробы. Але гэта абяцала супрацьстаяць іншым вірусам.
Даследчыкі пратэставалі рэмдэзівір у клінічных выпрабаваннях падчас успышкі ліхаманкі Эбола. Іншыя доследныя лекі дзейнічалі лепш, але было паказана, што яны бяспечныя для пацыентаў. Даследаванні на клетках і жывёлах паказалі, што рэмдэзівір эфектыўны супраць вірусаў сямейства коронавирусов, такіх як блізкаўсходні рэспіраторны сіндром (MERS) і цяжкі востры рэспіраторны сіндром (SARS).
Рэмдэзівір дзейнічае, спыняючы выпрацоўку віруса. Каранавірусы маюць геномы, якія складаюцца з рыбануклеінавай кіслаты (РНК). Рэмдэзівір перашкаджае аднаму з ключавых ферментаў, неабходных вірусу для рэплікацыі РНК. Гэта прадухіляе размнажэнне віруса.
Даследчыкі пачалі рандомізірованное кантраляванае даследаванне супрацьвіруснага прэпарата ў лютым 2020 года, каб праверыць, ці можна выкарыстоўваць рэмдэзівір для лячэння SARS-CoV-2, каранавіруса, які выклікае COVID-19. Да красавіка,раннія вынікіпаказалі, што рэмдэзівір паскарае выздараўленне шпіталізаваных пацыентаў з цяжкай формай COVID-19. Гэта стаў першым прэпаратам, які атрымаў дазвол на экстранае выкарыстанне ад Упраўлення па кантролі за прадуктамі і лекамі ЗША (FDA) для лячэння людзей, шпіталізаваных з COVID-19.
Даследчыкі завяршылі выпрабаванне, вядомае як выпрабаванне адаптыўнага лячэння COVID-19 (ACTT-1). Даследаванне было прафінансавана Нацыянальным інстытутам алергіі і інфекцыйных хвароб (NIAID). Выніковая справаздача з'явілася ўМедыцынскі часопіс Новай Англіі8 кастрычніка 2020 г.





Прапанова18Зацверджаныя праекты па ацэнцы адпаведнасці якасці4, і6праекты знаходзяцца на ўзгадненні.

Перадавая міжнародная сістэма менеджменту якасці заклала трывалую аснову для продажаў.

Кантроль якасці праходзіць праз увесь жыццёвы цыкл прадукту, каб забяспечыць якасць і тэрапеўтычны эфект.

Прафесійная каманда па пытаннях рэгулявання падтрымлівае патрабаванні да якасці падчас падачы заяўкі і рэгістрацыі.


Лінія ўпакоўкі ў бутэлькі Korea Countec


Тайваньская ўпаковачная лінія ў бутэлькі CVC


Лінія ўпакоўкі пліт CAM у Італіі

Нямецкая ўшчыльняльная машына Fette

Japan Viswill Tablet Detector

Дыспетчарская DCS

