22 кастрычніка па ўсходнім часе г.FDA ЗШАафіцыйна зацверджаны супрацьвірусны прэпарат Gilead Veklury (рэмдэзівір) для выкарыстання ў дарослых ад 12 гадоў і вагой не менш за 40 кг, якія патрабуюць шпіталізацыі і лячэння COVID-19. Па дадзеных FDA, Veklury на дадзены момант з'яўляецца адзіным зацверджаным FDA метадам лячэння COVID-19 у ЗША.

Пад уплывам гэтай навіны акцыі Gilead пасля рынку выраслі на 4,2%. Варта адзначыць, што Трамп раней публічна заяўляў, што рэмдэзівір з'яўляецца «важным метадам лячэння шпіталізаваных пацыентаў з новай каранарнай пнеўманіяй», і заклікаў FDA тэрмінова зацвердзіць прэпарат. Пасля таго, як у яго была дыягнаставана новая каранарная пнеўманія, ён таксама прыняў рэмдэзівір.

Паводле “Financial Times», навукоўцы выказалі заклапочанасць з нагоды адабрэння. Такія асцярогі звязаны з тым, што ў бліжэйшыя два тыдні ў ЗША пройдуць прэзідэнцкія выбары. Адабрэнне FDA можа быць звязана з палітычным ціскам, і неабходна прадэманстраваць актыўную рэакцыю ўрада на эпідэмію. У маі гэтага года былы прэзідэнт ЗША Барак Абама раскрытыкаваў рэакцыю адміністрацыі Трампа на новую эпідэмію кароннай пнеўманіі, назваўшы яе«цалкам хаатычная катастрофа.«

У дадатак да палітычных фактараў, на звычайнай прэс-канферэнцыі СААЗ па новай каранарнай пнеўманіі 16 кастрычніка генеральны дырэктар СААЗ Тэдрас заявіў, што прамежкавыя вынікі «тэсту салідарнасці» паказалі, што тэрапія рэмдэзівірам і гідраксіхларахінам, лапінавірам/рытанавірам і інтэрферонам здаецца, мала ўплываюць на 28-дзённую смяротнасць або працягласць знаходжання шпіталізаваных пацыентаў. Выпрабаванне СААЗ паказала, што Redecivir амаль не працуеу цяжкіх выпадках.301 з 2743 крытычна хворых пацыентаў у групе Redecive памёр, і 303 з 2708 крытычна хворых пацыентаў у кантрольнай групе памерлі; каэфіцыент смяротнасці склаў 11 адпаведна. % І 11,2%, і 28-дзённая крывая смяротнасці рэмдэзівіру і кантрольнай групы моцна перакрываюцца, і істотнай розніцы практычна няма.

Але перш чым з'явіліся вынікі гэтага тэсту на салідарнасць і ўзаемадапамогу,Gilead прадставіў яго на зацвярджэнне ў жніўні.

Зацвярджэнне рэмдэзівіру заснавана на выніках трох рандомізірованный кантраляваных клінічных даследаванняў, якія ўключалі пацыентаў, якія былі шпіталізаваны з-за цяжкасці COVID-19. Рандомізірованное падвойнае сляпое плацебо-кантраляванае клінічнае даследаванне, праведзенае Нацыянальным інстытутам алергіі і інфекцыйных хвароб, ацэньвала час, неабходны пацыентам для выздараўлення ад COVID-19 на працягу 29 дзён пасля лячэння. У даследаванні назіраліся 1062 пацыента з лёгкай, сярэдняй і цяжкай формай COVID-19, якія былі шпіталізаваны і атрымлівалі рэмдэзівір (541 чалавек) або плацебо (521 чалавек), а таксама стандартнае лячэнне. Сярэдні час выздараўлення ад COVID-19 склаў 10 дзён у групе рэмдэзівіру і 15 дзён у групе плацебо, і розніца была статыстычна значнай. У цэлым, у параўнанні з групай плацебо, верагоднасць клінічнага паляпшэння на 15 дзень у групе рэмдэзівіру была статыстычна значна вышэйшай.

Кіраўнік FDA Стывен Хан сказаў, што гэта адабрэнне падмацоўваецца дадзенымі шматлікіх клінічных выпрабаванняў, якія агенцтва строга ацаніла, і ўяўляе сабой важную навуковую вяху дляпандэмія новай кароны.