22 кастрычніка па ўсходнім часеFDA ЗШААфіцыйна зацверджаны супрацьвірусны прэпарат Gilead Veklury (рэмдэзівір) для выкарыстання ў дарослых ад 12 гадоў і старэй і вагой не менш за 40 кг, якія маюць патрэбу ў шпіталізацыі і лячэнні COVID-19.Па дадзеных FDA, у цяперашні час Veklury з'яўляецца адзіным дазволеным FDA сродкам для лячэння COVID-19 у Злучаных Штатах.

Пацярпелыя ад гэтай навіны, акцыі Gilead выраслі на 4,2% пасля рынку.Варта адзначыць, што Трамп раней публічна заяўляў, што Рэмдэзівір з'яўляецца «важным сродкам для лячэння шпіталізаваных пацыентаў з новай каранарнай пнеўманіяй», і заклікаў FDA тэрмінова ўхваліць прэпарат.Пасля таго, як яму дыягнаставалі новую каранарную пнеўманію, ён таксама прыняў рэмдэзівір.

У адпаведнасці з "Financial Times», у справаздачы навукоўцы выказалі заклапочанасць з нагоды зацвярджэння.Такія асцярогі выкліканыя тым, што выбары прэзідэнта ЗША пройдуць у бліжэйшыя два тыдні.Адабрэнне FDA можа быць звязана з палітычным ціскам, і неабходна прадэманстраваць, што ўрад актыўна рэагуе на эпідэмію.У траўні гэтага года былы прэзідэнт ЗША Барак Абама раскрытыкаваў рэакцыю адміністрацыі Трампа на новую эпідэмію кароннай пнеўманіі, назваўшы яе«цалкам хаатычная катастрофа.«

Акрамя палітычных фактараў, на звычайнай прэс-канферэнцыі СААЗ па пытаннях новай каранарнай пнеўманіі 16 кастрычніка генеральны дырэктар СААЗ Тэдрос заявіў, што прамежкавыя вынікі «тэсту салідарнасці» паказалі, што рэмдэзівір і гидроксихлорохин, лопинавир/ритонавир і інтэрферон здаецца, мала ўплывае на 28-дзённую смяротнасць або працягласць знаходжання ў стацыянары шпіталізаваных пацыентаў.Выпрабаванне СААЗ паказала, што Redecivir практычна не працуеу цяжкіх выпадках.301 з 2743 цяжкахворых у групе Redecive памёр, а 303 з 2708 цяжкахворых у кантрольнай групе памерлі;смяротнасць склала 11 адпаведна.% І 11,2%, а крывая 28-дзённай смяротнасці Рэмдэзівір і кантрольнай групы моцна перакрываюцца, і істотнай розніцы практычна няма.

Але да таго, як з'явіліся вынікі гэтага тэсту на салідарнасць і ўзаемадапамогу,Gilead прадставіў яго на зацвярджэнне ў жніўні.

Адабрэнне Remdesivir грунтуецца на выніках трох рандомізірованных кантраляваных клінічных даследаванняў, якія ўключалі пацыентаў, шпіталізаваных у сувязі з цяжарам COVID-19.Рандомізаванае падвойнае сляпое плацебо-кантраляванае клінічнае даследаванне, праведзенае Нацыянальным інстытутам алергіі і інфекцыйных захворванняў, ацэньвала час, неабходнае пацыентам, каб вылечыцца ад COVID-19 на працягу 29 дзён пасля лячэння.У даследаванні назіраліся 1062 пацыента з лёгкай, сярэдняй і цяжкай формай COVID-19, якія былі шпіталізаваныя і атрымалі рэмдэзівір (541 чалавек) або плацебо (521 чалавек), а таксама стандартнае лячэнне.Сярэдні час выздараўлення ад COVID-19 склаў 10 дзён у групе рэмдэзівіру і 15 дзён у групе плацебо, і розніца была статыстычна значнай.У цэлым, у параўнанні з групай плацебо, верагоднасць клінічнага паляпшэння на 15 дзень у групе рэмдэзівіра была статыстычна значна вышэй.

Кіраўнік FDA Стывен Хан сказаў, што гэта зацвярджэнне пацвярджаецца дадзенымі шматлікіх клінічных выпрабаванняў, якія агенцтва строга ацаніла, і ўяўляе сабой важную навуковую вяху дляr новая каронная пандэмія.