Сусветная пандэмія COVID-19 змяніла акцэнт на прафілактыку эпідэміі і барацьбу з інфекцыяй ва ўсіх рэгіёнах свету. СААЗ не шкадуе намаганняў, каб заклікаць усе краіны да ўмацавання адзінства і супрацоўніцтва ў барацьбе з распаўсюджваннем эпідэміі. Навуковы свет тыднямі шукаў вакцыну супраць каранавіруса, адначасова працягваючы даследаванні таго, як лячыць пацыентаў. Гэты глабальны падыход значна паскорыў распрацоўку тэрапеўтычных прэпаратаў для лячэння інфекцыі COVID-19, накіраванай на павышэнне ўзроўню вылечвання і зніжэнне смяротнасці ў якасці галоўнага прыярытэту.

Zhejiang HISUN Pharmaceutical Co., Ltd. з'яўляецца адной з вядучых фармацэўтычных кампаній у Кітаі. Падчас клінічных выпрабаванняў на ранняй стадыі ўспышкі эпідэміі ў Кітаі прэпарат HISUN OSD FAVIPIRAVIR паказаў станоўчы эфект пры лячэнні пацыентаў і добрую клінічную эфектыўнасць без істотных пабочных эфектаў. Супрацьвірусны сродак FAVIPIRAVIR, першапачаткова распрацаваны для лячэння грыпу, ужо быў ухвалены для вытворчасці і продажу ў Японіі ў сакавіку 2014 года пад гандлёвай маркай AVIGAN. Клінічныя выпрабаванні ў Шэньчжэне і Ухані паказалі, што FAVIPIRAVIR можа дапамагчы скараціць час выздараўлення пры лёгкай і сярэдняй цяжкасці выпадкаў заражэння COVID-19. Акрамя таго, назіраецца станоўчы эфект скарачэння працягласці ліхаманкі ў інфіцыраваных пацыентаў. Кітайскае ўпраўленне па кантролі за харчовымі прадуктамі і лекамі CFDA афіцыйна зацвердзіла FAVIPIRAVIR 15 лютага 2020 г. У якасці першага лекавага сродку з патэнцыйнай эфектыўнасцю пры лячэнні COVID-19, ухваленага CFDA падчас успышкі эпідэміі, прэпарат рэкамендаваны для праграм кіраванага лячэння ў Кітай. Нават калі гэта не было афіцыйна зацверджана органамі аховы здароўя ў Еўропе ці ЗША, а таксама з-за адсутнасці эфектыўнай і шырока выкарыстоўванай вакцыны для лячэння COVID-19 дзе-небудзь у свеце, такія краіны, як Італія, вырашылі ўхваліць выкарыстанне прэпарата.

Ва ўмовах эпідэмічнай сітуацыі пасля афіцыйнага адабрэння CFDA стварэнне серыйнай вытворчасці стала гонкай на час. У сувязі з тым, што час выхаду на рынак вельмі важны, HISUN разам з зацікаўленымі ўладамі распачалі сумесныя кіраваныя намаганні, каб забяспечыць вытворчасць ФАВІПІРАВІР з неабходнай якасцю і бяспекай прэпарата. Унікальная і элітная аператыўная група, якая складаецца з мясцовых органаў нагляду за рынкам, інспектараў GMP і экспертаў HISUN, была створана для адсочвання і кантролю за ўсім працэсам вытворчасці першай партыі таблетак FAVIPIRAVIR ад сыравіны да гатовага прэпарата.

Каманда аператыўнай групы працавала кругласутачна, каб кіраваць стандартнай вытворчасцю прэпарата. Фармацэўтычныя эксперты Hisun працуюць у цесным супрацоўніцтве з кантралёрамі наркотыкаў 24/7, у той час як усё яшчэ прыйшлося пераадолець мноства праблем, такіх як абмежаванне кантролю над эпідэміямі і недахоп персаналу. Пасля першапачатковага запуску вытворчасці 16 лютага 18 лютага былі скончаны першыя 22 транспартныя скрынкі FAVIPIRAVIR, прызначаных для бальніц Уханя і спрыяючых лячэнню COVID-19 у кітайскім эпіцэнтры ўспышкі эпідэміі.

Па словах Лі Юэ, кіраўніка аддзела медыцынскіх навук і генеральнага дырэктара, кампанія Zhejiang Hisun Pharmaceutical аказала падтрымку лекаў многім краінам пасля распаўсюджвання пандэміі ва ўсім свеце, каардынуючы гэта Сумесным механізмам прафілактыкі і кантролю Дзяржсавета Кітая. За вялікія дасягненні за кароткі перыяд, HISUN атрымаў высокае прызнанне ад КНР. Дзяржаўны савет.
Пасля велізарных першапачатковых дасягненняў стала відавочным, што фактычная вытворчасць ФАВІПІРАВІР была б занадта нізкай, каб пакрыць мясцовы і сусветны попыт на лячэнне пацыентаў з COVID-19. Маючы серыю 8 P і адну лабараторную машыну 102i на заводах OSD, HISUN ужо вельмі задаволены і знаёмы з тэхналогіяй Fette Compacting. Імкнучыся павялічыць сваю вытворчасць і павысіць эфектыўнасць у самыя кароткія тэрміны, HISUN звярнуўся да Fette Compacting China з просьбай знайсці падыходнае рашэнне з хуткай рэалізацыяй. Складаная задача заключалася ў тым, каб на працягу аднаго месяца паставіць дадатковы новы таблетачны прэс P2020 Fette Compacting для вытворчасці таблетак FAVIRIPAVIR з SAT.
Для кіраўніцкай каманды Fette Compacting China не было ніякіх сумненняў у тым, што задача павінна быць вырашана, улічваючы вышэйшую мэту ў крытычнай эпідэмічнай сітуацыі. Нават у нармальных умовах амаль «місія невыканальная». Больш за тое, у гэты час усё было далёка ад звычайнага:

Кампанія Fette Compacting China толькі што аднавіла сваю працу пасля 25 дзён 18 лютага 2020 г. пасля барацьбы з эпідэміяй, звязанай з прыпыненнем працы ў Кітаі. Нягледзячы на ​​​​паспяховы пачатак працы ў адпаведнасці са строгімі мерамі па прафілактыцы эпідэмій і барацьбе з імі, мясцовая ланцужок паставак усё яшчэ не працавала цалкам. Па-ранейшаму дзейнічалі абмежаванні на ўнутраныя паездкі, якія патрабавалі дыстанцыйнай сувязі і экстранай службы кліентаў. Уваходны транспарт для імпарту найважнейшых дэталяў для вытворчасці машын з Германіі быў сур'ёзна парушаны з-за значнага памяншэння магутнасцей авіяперавозак і прыпынення чыгуначных перавозак.

Пасля хуткага цэласнага аналізу ўсіх варыянтаў і наяўнасці вытворчых дэталяў каманда кіравання Fette Compacting China вызначыла попыт з боку Hisun Pharmaceutical галоўным прыярытэтам. 23 сакавіка 2020 г. кампанія HISUN абавязалася паставіць новую машыну P 2020 у самыя кароткія тэрміны любым спосабам.

Вытворчы стан машыны кантраляваўся кругласутачна і без выходных з выкарыстаннем прынцыпу «адзін да аднаго» для кантролю стану вытворчасці, паляпшэння вытворчых магутнасцей і эфектыўнасці працы. Асноўная ўвага была нададзена захаванню сціснутых тэрмінаў пры захаванні высокай якасці вытворчасці машын.
Дзякуючы комплексным мерам і ўважліваму кантролю звычайны час вытворчасці новага планшэтнага прэса P2020, які складае 3-4 месяцы, быў скарочаны ўсяго да 2 тыдняў, што цалкам падтрымліваецца ўсімі аддзеламі і рэсурсамі Fette Compacting China. Наступнай перашкодай, якую трэба было пераадолець, былі палітыка прафілактыкі эпідэмій і абмежаванні на паездкі, якія ўсё яшчэ дзейнічалі ў гэты час, што перашкаджала прадстаўнікам заказчыка агледзець машыну ў Цэнтры кампетэнцыі Fette Compacting China перад пастаўкай, як звычайна. У гэтай сітуацыі інспекцыйная група HISUN засведчыла FAT праз онлайн-сэрвіс прыёму відэа. Такім чынам, усе выпрабаванні і наладкі планшэтнага прэса і перыферыйных блокаў былі выкананы ў строгай адпаведнасці са стандартам FAT і спецыяльнымі патрабаваннямі заказчыка, вельмі эфектыўным спосабам.
Пасля стандартнай перапрацоўкі і ачысткі машыны ўсе дэталі былі прадэзінфікаваны і ўпакаваны ў адпаведнасці з высокімі стандартамі, Fette Compacting падтрымлівае для забеспячэння максімальнай абароны здароўя і бяспекі ў рамках прафілактыкі і кантролю над эпідэміямі, уключаючы дакументаванне ўсіх этапаў.
Тым часам абмежаванні на грамадскія паездкі былі часткова зняты з-за стабілізацыі стану развіцця эпідэміі ў суседніх правінцыях Цзянсу і Чжэцзян. Пасля прыбыцця машыны на завод HISUN у Тайчжоу (правінцыя Чжэцзян) 3 красавіка інжынеры Fette Compacting паспяшаліся на месца, каб усталяваць новы P2020 у нядаўна рэканструяваным прэсавым цэху.^rd2020. Пасля завяршэння рэшткавых будаўнічых работ у зоне прэсавання таблетак завода HISUN 18 красавіка 2020 г. каманда службы падтрымкі кліентаў Fette Compacting China пачала аказваць неабходнае высакаякаснае абслугоўванне для адладкі, тэсціравання і запуску новага P2020. 20 красавіка 2020 года SAT і ўсе трэнінгі для новага планшэтнага прэса з усёй перыферыяй былі цалкам праведзены. выконваецца ў адпаведнасці з патрабаваннямі HISUN. Гэта дазволіла кліенту своечасова выканаць астатнюю кваліфікацыю вытворчасці (PQ), каб пачаць камерцыйную вытворчасць планшэтаў FAVIPIRAVIR на толькі што пастаўленым P2020 яшчэ ў красавіку 2020 года.

Пачынаючы з перамоў аб замове машыны для прэсавання планшэтаў P2020 23 сакавіка^rdУ 2020 годзе спатрэбілася менш за месяц, каб скончыць вытворчасць машыны, пастаўку, SAT і навучанне новага планшэтнага прэса P2020 і ўсяго перыферыйнага абсталявання для вытворчасці FAVIPIRAVIR на фармацэўтычным заводзе HISUN

Безумоўна, асаблівы выпадак у вельмі асаблівы час сярод сусветнай пандэміі COVID-19. Але гэта можа служыць выдатным прыкладам таго, як высокая арыентацыя на кліента, агульны дух і цеснае супрацоўніцтва паміж усімі бакамі могуць пераадолець нават самыя вялікія праблемы! Акрамя таго, усе, хто ўдзельнічае ў праекце, атрымалі высокую матывацыю дзякуючы гэтаму выдатнаму поспеху і ўкладу ў барацьбу з COVID-19.