Сусветная пандэмія COVID-19 змяніла акцэнт на прафілактыцы эпідэміі і барацьбе з інфекцыяй ва ўсіх раёнах свету.СААЗ не шкадуе намаганняў, каб заклікаць усе краіны да ўмацавання адзінства і супрацоўніцтва ў барацьбе з распаўсюджваннем эпідэмічнага захворвання.Навуковы свет тыднямі шукаў вакцыну супраць коронавіруса, працягваючы расследаванне таго, як лячыць пацыентаў.Такі глабальны падыход значна паскорыў распрацоўку тэрапеўтычных прэпаратаў для лячэння інфекцыі COVID-19, арыентуючыся на паляпшэнне хуткасці лячэння і зніжэнне колькасці загінулых у якасці галоўнага прыярытэту.

Zhejiang HISUN Pharmaceutical Co., Ltd. з'яўляецца адной з вядучых кампаній па вытворчасці фармацэўтычных прэпаратаў у Кітаі.Падчас клінічных выпрабаванняў на ранняй фазе ўспышкі эпідэміі ў Кітаі прэпарат HISUN OSD FAVIPIRAVIR паказаў станоўчы эфект пры лячэнні пацыентаў і добрую клінічную эфектыўнасць без істотных пабочных эфектаў.Супрацьвірусны сродак FAVIPIRAVIR, першапачаткова распрацаваны для лячэння грыпу, ужо быў ухвалены для вытворчасці і збыту ў Японіі ў сакавіку 2014 года пад гандлёвай назвай AVIGAN.Клінічныя выпрабаванні ў Шэньчжэне і Ухані паказалі, што FAVIPIRAVIR можа дапамагчы скараціць час выздараўлення пры лёгкай і сярэдняй цяжкай форме інфекцыі COVID-19.Акрамя таго, назіраецца станоўчы эфект ад скарачэння працягласці ліхаманкі ў інфікаваных пацыентаў.Упраўленне па кантролі за прадуктамі і лекамі Кітая (CFDA) афіцыйна ўхваліла FAVIPIRAVIR 15 лютага 2020 г. Як першы прэпарат з патэнцыйнай эфектыўнасцю ў лячэнні супраць COVID-19, адобраны CFDA падчас эпідэмічнай успышкі, прэпарат рэкамендаваны для кіруемых праграм лячэння ў Кітай.Нават калі яны афіцыйна не зацверджаны органамі аховы здароўя ў Еўропе або ЗША, а таксама ў сувязі з адсутнасцю эфектыўнай і шырока выкарыстоўванай вакцыны для лячэння COVID-19 у любой кропцы свету, такія краіны, як Італія, вырашылі ўхваліць выкарыстанне прэпарата.

На фоне эпідэмічнай сітуацыі налада серыйнай вытворчасці стала гонкай з часам пасля афіцыйнага адабрэння CFDA.З момантам выхаду на рынак, HISUN разам з зацікаўленымі органамі распачалі агульныя кіруемыя намаганні, каб забяспечыць вытворчасць FAVIPIRAVIR з неабходнай якасцю і бяспекай прэпарата.Унікальная элітная аператыўная група, якая складаецца з мясцовых органаў па наглядзе за рынкам, інспектараў GMP і экспертаў HISUN, была створана для адсочвання і кантролю за ўсім працэсам вытворчасці першай серыйнай вытворчасці таблетак FAVIPIRAVIR ад сыравіны да гатовага прэпарата.

Каманда аператыўнай групы працавала кругласутачна, каб кіраваць стандартнай вытворчасцю прэпарата.Фармацэўтычныя эксперты Hisun цесна супрацоўнічалі з наглядчыкамі па леках кругласутачна, 7 дзён у суткі, у той час як прыйшлося пераадолець мноства праблем, такіх як абмежаванне кантролю за дарожным рухам і недахоп персаналу, звязаныя з кантролем эпідэміі.Пасля першапачатковага пачатку вытворчасці 16 лютага 18 лютага былі скончаны першыя 22 транспартныя ўпакоўкі FAVIPIRAVIR, прызначаных для бальніц Уханя і спрыяючы лячэнню COVID-19 у кітайскім эпіцэнтры эпідэміі.

Па словах Лі Юэ, кіраўніка дэпартамента медыцынскіх навук і генеральнага дырэктара, Zhejiang Hisun Pharmaceutical аказвала лекавую падтрымку многім краінам пасля распаўсюджвання пандэміі па ўсім свеце, каардынуецца Сумесным механізмам прафілактыкі і кантролю Дзяржсавета Кітая. За вялікія дасягненні за кароткі перыяд HISUN атрымаў высокае прызнанне КНР.Дзяржаўны савет.
Пасля вялізных першапачатковых дасягненняў стала відавочным, што фактычная вытворчасць FAVIPIRAVIR была б занадта нізкай, каб пакрыць мясцовы і сусветны попыт на лячэнне пацыентаў з COVID-19.З 8 серыі P і адной машынай 102i Lab на заводах OSD, HISUN ужо вельмі задаволены і знаёмы з тэхналогіяй Fette Compacting.З мэтай нарошчвання вытворчасці і павышэння эфектыўнасці ў самыя кароткія тэрміны HISUN звярнулася да Fette Compacting China для атрымання падыходнага рашэння з хуткай рэалізацыяй.Складанай задачай было паставіць дадатковы новы таблеткавы прэс P2020 Fette Compacting для вытворчасці таблетак FAVIRIPAVIR з SAT на працягу аднаго месяца.
Для кіраўніцкай каманды Fette Compacting China не было ніякіх сумненняў у тым, што задача павінна быць асвоена, улічваючы больш высокую мэту ў крытычнай эпідэмічнай сітуацыі.Нават у звычайных умовах амаль «місія невыканальная».Больш за тое, у гэты час усё было далёка ад звычайнага:

Fette Compacting China толькі што аднавіў сваю працу пасля 25 дзён 18 лютага 2020 года з-за барацьбы з эпідэміяй, звязанай з прыпыненнем працы ў Кітаі.Нягледзячы на ​​паспяховы пачатак працы ў рамках жорсткіх мер па прафілактыцы і барацьбе з эпідэміямі, мясцовы ланцужок паставак усё яшчэ не працаваў цалкам.Абмежаванні на ўнутраныя пераезды па-ранейшаму дзейнічалі, што патрабавала аддаленай сувязі і экстранай дапамогі кліентаў.Уваходныя перавозкі для імпарту важных дэталяў машыннай вытворчасці з Германіі былі сур'ёзна парушаныя з-за значнага скарачэння авіяперавозак і прыпынення перавозак цягнікоў.

Пасля хуткага цэласнага аналізу ўсіх опцый і даступнасці вытворчых дэталяў каманда кіравання Fette Compacting China вызначыла попыт з боку Hisun Pharmaceutical як галоўны прыярытэт.23 сакавіка 2020 года кампанія HISUN узяла на сябе абавязацельства паставіць новую машыну P 2020 у самыя кароткія тэрміны любымі сродкамі.

Вытворчы стан машыны кантраляваўся 24/7, усталёўваючы прынцып «адзін да аднаго» для кантролю за станам вытворчасці, паляпшэннем вытворчых магутнасцяў і эфектыўнасцю працы.Асноўная ўвага была засяроджана на забеспячэнні сціслых тэрмінаў, захоўваючы пры гэтым высокую якасць машыннай вытворчасці.
Дзякуючы комплексным мерам і дбайнаму маніторынгу нармальны час вытворчасці новага планшэтнага прэса P2020, які складае 3-4 месяцы, быў скарочаны да 2 тыдняў, што цалкам падтрымліваецца ўсімі аддзеламі і рэсурсамі Fette Compacting China.Наступнай перашкодай, якую трэба было пераадолець, былі палітыка прафілактыкі эпідэмій і абмежаванні на паездкі, якія ўсё яшчэ дзейнічалі ў гэты час, што перашкаджала прадстаўнікам кліентаў правяраць машыну ў цэнтры кампетэнцый Fette Compacting China перад пастаўкай, як звычайна.У гэтай сітуацыі інспекцыйная група HISUN засведчыла FAT праз службу прыёму відэа ў Інтэрнэце.Такім чынам, усе выпрабаванні і налады планшэтнага прэса і перыферыйных блокаў былі выкананы ў строгай адпаведнасці са стандартам FAT і індывідуальнымі спецыяльнымі патрабаваннямі заказчыка, у высокай эфектыўнасці.
Пасля стандартнай дапрацоўкі і ачысткі машыны ўсе дэталі былі прадэзінфікаваныя і спакаваныя ў адпаведнасці з высокімі стандартамі, Fette Compacting забяспечвае максімальную абарону здароўя і бяспекі ў рамках прафілактыкі і кантролю эпідэмій, уключаючы дакументацыю ўсіх этапаў.
Тым часам абмежаванні на грамадскія паездкі былі часткова знятыя з-за стабілізацыі стану развіцця эпідэміі ў суседніх правінцыях Цзянсу і Чжэцзян.Пасля прыбыцця машыны на завод HISUN у Тайчжоу (правінцыя Чжэцзян), інжынеры Fette Compacting Engineers кінуліся на месца, каб усталяваць новы P2020 у нядаўна рэканструяваным прэс-зале 3 красавіка.^rd2020 г. Пасля завяршэння рэшткавых будаўнічых работ у зоне прэсавання таблетак завода HISUN 18 красавіка 2020 г. каманда абслугоўвання кліентаў Fette Compacting China пачала патрэбную якасную паслугу па адладцы, тэставанні і запуску новага P2020. 20 красавіка 2020 года SAT і ўсе трэніроўкі для новага планшэтнага прэса з усімі перыферыйнымі прыладамі былі цалкам выкананы ў адпаведнасці з патрабаваннямі HISUN.Гэта дало магчымасць кліенту своечасова выканаць астатнюю кваліфікацыю вытворчасці (PQ), каб пачаць камерцыйную вытворчасць планшэтаў FAVIPIRAVIR на нядаўна пастаўленым P2020 у красавіку 2020 года.

Пачынаючы з перамоваў па замове машыны для ўшчыльнення таблетак P2020 23 сакавіка^rd, 2020 г., спатрэбілася менш за адзін месяц, каб скончыць вытворчасць машын, пастаўку, SAT і навучанне новага планшэтнага прэса P2020 і ўсяго перыферыйнага абсталявання для вытворчасці FAVIPIRAVIR на фармацэўтычным заводзе HISUN

Безумоўна, асаблівы выпадак у вельмі асаблівы час на фоне сусветнай пандэміі COVID-19.Але гэта можа служыць выдатным прыкладам таго, як высокая арыентаванасць на кліента, агульны дух і цеснае супрацоўніцтва паміж усімі бакамі могуць пераадолець нават самыя вялікія праблемы!Акрамя таго, усе, хто ўдзельнічае ў праекце, атрымалі высокую матывацыю гэтым выдатным поспехам і ўнёскам у барацьбу з COVID-19.